Effekter av administrert måltidstid på behandling av overvekt og fedme
Klinisk studie randomisert av effektene av administrert måltidstid på behandling av overvekt og fedme
Mål: Å evaluere virkningen av måltidstiden administrert på kroppsvekten til voksne individer av begge kjønn, som er overvektige og overvektige.
Eksperimentell design: randomisert kontrollert studie. Forskningssted: Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brasil.
Materialer og metoder: Antropometriske data, blodtrykk, midjediameter vil bli målt; venøse blodprøver vil bli samlet inn og lagret for glukose, totalkolesterol, triglyserider, HDL-kolesterol, urea, kreatinin og ALT i serum.
Intervensjon: Vent minst 20 minutter etter at du har fullført den første porsjonen av måltidene, tidligere ansett som tilstrekkelig av den enkelte før servering igjen. Kontrollgruppen vil også servere retten på samme måte, men du kan servere ekstra porsjon uten å vente.
Målinger: P-verdier mindre enn 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikante.
Forventede resultater: Vekttap, reduksjon i antropometriske markører og risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: Den økende forekomsten av overvekt og fedme i verdensbefolkningen har bekymret helsepersonell om deres kvalitet og forventet levealder. Intervensjonsmetoder som vektkontrollprogrammer kan fremme spiseatferd mer tilpasset energibehovene til disse personene.
Mål: Å evaluere effekten av administrert måltid på kroppsvekten til voksne individer av begge kjønn, overvektige og overvektige.
Eksperimentell design: randomisert kontrollert studie. Forskningssted: Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brasil.
Deltakere: Voksne av begge kjønn. Materialer og metoder: Enkeltpersoner vil bli invitert til å delta og vil motta et gratis og informert samtykkeskjema. Hvis de er enige, vil antropometriske data, blodtrykk, midjediameter bli målt; venøse blodprøver vil bli samlet inn og lagret for glukose, totalkolesterol, triglyserider, HDL-kolesterol, urea, kreatinin og ALT i serum.
Intervensjon: Vent minst 20 minutter etter at du har fullført den første porsjonen av måltidene, tidligere ansett som tilstrekkelig av den enkelte før servering igjen. Kontrollgruppen vil også servere retten på samme måte, men du kan servere ekstra porsjon uten å vente.
Målinger: Kolmogorov-Smirnoff-testene vil bli brukt til å evaluere fordelingen av kontinuerlige variabler, og Students t-test, Mann-Whitney og kjikvadrattest, når det er hensiktsmessig. Verdier på p mindre enn 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikante.
Forventede resultater: Voksne som er randomisert til å motta intervensjonen vil gå opp i vekt, redusere antropometriske markører og risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.
Prosjektkostnad/nytte: Lavkostnads- og risikostudie som skal bidra til utvikling av handlinger og programmer knyttet til reduksjon av risikofaktorer på grunn av overvekt og sykdomsforebygging.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035903
- Rekruttering
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Ta kontakt med:
- Milena Artifon, Nutricionist
- Telefonnummer: 55 54 991661416
- E-post: milena.artifon@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Thaís R Moreira, Nutricionist
- Telefonnummer: 55 51 999161004
- E-post: thaisr_moreira@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvekt og fedme grad I, i henhold til WHOs kriterier (1998).
Ekskluderingskriterier:
- Normal vekt, fedme> grad I;
- Bruk av appetittforbedrende medisiner som glukokortikoider, trisykliske antidepressiva, antipsykotika, humørmodulatorer og antikonvulsiva, eller redusere kroppsvekt, slik som anorexigenics, og antidiabetika som kan endre kroppsvekten;
- I oppfølging eller ernæringsintervensjon allerede etablert og;
- Avslag på å signere skjemaet for informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
I løpet av en periode på 30 dager vil forskningsdeltakeren i intervensjonsgruppen bli bedt om å vente minst 20 minutter etter å ha fullført den første porsjonen av måltider som tidligere har vært ansett som tilstrekkelig av den enkelte før de blir servert igjen hvis han eller hun føler behov.
|
Vent minst 20 minutter etter å ha fullført den første delen av måltider som tidligere har vært ansett som tilstrekkelig av den enkelte før du serverer igjen hvis han eller hun føler behov.
Intervensjonstiden vil bli overvåket av deltakerne selv, som vil bli instruert av forskeren når metodikken skal utføres.
|
|
Annen: Styre
Kontrollgruppen vil også servere retten på samme måte, men du kan servere ekstra porsjon uten å vente.
|
Kontrollgruppen vil også servere formens rett, men kan servere ekstra porsjon uten å vente.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig kroppsvekt
Tidsramme: 30 dager
|
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær risikovurdering score
Tidsramme: 30 dager
|
Beregningen vil bli gjort med CV Risk Calculator-verktøyet til American College of Cardiology og American Cardiology Association for å få prosentvis (%) risiko for akutt hjerteinfarkt eller hjerneslag om ti år.
|
30 dager
|
|
Midjediameterverdier
Tidsramme: 30 dager
|
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Tania W Furlanetto, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-0327
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .