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全(近)甲状腺切除患者におけるヨウ素-131の生体内動態モデルの臨床研究。

2022年2月22日 更新者:Far Eastern Memorial Hospital

甲状腺全摘出術を受けた甲状腺がん患者、術後のヨウ素 131 治療による残留甲状腺組織の除去が、現在の臨床診療です。 人体におけるヨウ素 131 の実効半減期と in vivo 暴露線量は、ICRP が発表した in vivo 動態モデルによって評価できますが、このモデルは標準的な健康な人に基づいており、甲状腺全摘術を受ける患者については修正できません。 .

この研究では、研究者は実際の臨床データを使用して、甲状腺全摘患者のヨウ素 131 の体内動態モデルを修正します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

方法 患者: 甲状腺摘出術を受け、ヨウ素 131 30mCi による治療を受ける予定のすべての患者を研究に招待する。 消化器外科による除外。

準備:この研究の患者は、薬や食事、その他の注意が必要な事項について、原文に従って、標準治療のヨウ素-131 30mCi治療を受け入れます。

画像処理プロトコル: ヨウ素 131 の経口投与後、患者はそれぞれ 1 時間、4 時間、24 時間、48 時間、72 時間、168 時間、全身スキャンを受ける必要があります。 画像収集には、GE Infinia Hawkeye 4 SPECT / CT と高エネルギー汎用コリメータを使用します。 イメージング パラメータは、元の I-131 全身スキャン プロトコルを使用します。

期待される結果: 画像データは MATLAB ソフトウェアによってさらに分析され、個々の臓器の体内のヨウ素 131 の生物学的半減期と経路強度パーセンテージが得られます。 この分析により、甲状腺全摘患者のヨウ素 -131 生体内動態モデルを修正し、より正確な計算とその後の研究を提供できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • New Taipei City、台湾、220
        • Far Eastern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

甲状腺摘出術を受け、ヨウ素 131 30mCi で治療される予定のすべての患者は、研究に参加するよう招待されます。 消化器外科による除外。

説明

包含基準:

  • 甲状腺摘出術を受け、ヨウ素 131 30mCi で治療される予定のすべての患者は、研究に参加するよう招待されます。

除外基準:

  • 消化器外科による除外。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
用量投与後に内臓に分布するI-131は、改訂されたMATLABプログラムに従って完全に分析できます。
時間枠:ヨウ素 131 の経口投与後、患者はそれぞれ 1 時間、4 時間、24 時間、48 時間、72 時間、168 時間、全身スキャンを受ける必要があります。
画像データは MATLAB ソフトウェアによってさらに分析されます
ヨウ素 131 の経口投与後、患者はそれぞれ 1 時間、4 時間、24 時間、48 時間、72 時間、168 時間、全身スキャンを受ける必要があります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chao-Chun Huang

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2018年8月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月19日

最初の投稿 (実際)

2017年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月22日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 106132-F

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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