- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03349294
Klinisk studie av biokinetisk modell av jod-131 hos patienter med total (nära) tyreoidektomi.
Sköldkörtelcancerpatienter som har genomgått total tyreoidektomi, postoperativ jod 131-behandling för ablation av kvarvarande sköldkörtelvävnad, är den nuvarande kliniska praxisen. Den effektiva halveringstiden för jod 131 i människokroppen och exponeringsdos in vivo kan bedömas med den kinetiska modellen in vivo som publicerats av ICRP, men denna modell är baserad på friska standardpersoner och kan inte korrigeras för patienter som genomgår total tyreoidektomi .
I denna studie kommer utredarna att använda de faktiska kliniska data för att revidera den biokinetiska modellen av jod-131 hos patienter med total tyreoidektomi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Metoder Patienter: Alla patienter som genomgår tyreoidektomi och är på väg att behandlas med jod 131 30mCi kommer att bjudas in att delta i studien. Uteslutning med gastrointestinal kirurgi.
Förberedelse: Patienten i denna studie, deras medicinering och diet och andra frågor som kräver uppmärksamhet, är i enlighet med originalet att acceptera jod -131 30mCi behandling av standardbehandlingen.
Avbildningsprotokoll: Efter oral administrering av jod 131 måste patienter genomgå helkroppsskanning under 1 timme, 4 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar respektive 168 timmar. Bildinsamling kommer att använda GE Infinia Hawkeye 4 SPECT / CT med högenergikollimator för allmänna ändamål. Avbildningsparametrarna använder det ursprungliga I-131 helkroppsskanningsprotokollet.
Förväntade resultat: Bilddata analyseras ytterligare av MATLAB-programvaran för att erhålla jod 131 i kroppen av enskilda organ med den biologiska halveringstiden och procentandelen vägstyrka. Denna analys kan revidera den biokinetiska modellen av jod -131 för patienter med total tyreoidektomi, vilket ger mer exakta beräkningar och efterföljande studier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår tyreoidektomi och är på väg att behandlas med jod 131 30mCi kommer att bjudas in att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Uteslutning med gastrointestinal kirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
I-131 fördelat mellan de inre organen efter dosadministreringen kan noggrant analyseras enligt ett reviderat MATLAB-program.
Tidsram: Efter oral administrering av jod 131 måste patienterna genomgå helkroppsskanning under 1 timme, 4 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar respektive 168 timmar.
|
Bilddata analyseras vidare av MATLAB-mjukvaran
|
Efter oral administrering av jod 131 måste patienterna genomgå helkroppsskanning under 1 timme, 4 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar respektive 168 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chao-Chun Huang
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 106132-F
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .