Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av biokinetisk modell av jod-131 hos patienter med total (nära) tyreoidektomi.

22 februari 2022 uppdaterad av: Far Eastern Memorial Hospital

Sköldkörtelcancerpatienter som har genomgått total tyreoidektomi, postoperativ jod 131-behandling för ablation av kvarvarande sköldkörtelvävnad, är den nuvarande kliniska praxisen. Den effektiva halveringstiden för jod 131 i människokroppen och exponeringsdos in vivo kan bedömas med den kinetiska modellen in vivo som publicerats av ICRP, men denna modell är baserad på friska standardpersoner och kan inte korrigeras för patienter som genomgår total tyreoidektomi .

I denna studie kommer utredarna att använda de faktiska kliniska data för att revidera den biokinetiska modellen av jod-131 hos patienter med total tyreoidektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metoder Patienter: Alla patienter som genomgår tyreoidektomi och är på väg att behandlas med jod 131 30mCi kommer att bjudas in att delta i studien. Uteslutning med gastrointestinal kirurgi.

Förberedelse: Patienten i denna studie, deras medicinering och diet och andra frågor som kräver uppmärksamhet, är i enlighet med originalet att acceptera jod -131 30mCi behandling av standardbehandlingen.

Avbildningsprotokoll: Efter oral administrering av jod 131 måste patienter genomgå helkroppsskanning under 1 timme, 4 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar respektive 168 timmar. Bildinsamling kommer att använda GE Infinia Hawkeye 4 SPECT / CT med högenergikollimator för allmänna ändamål. Avbildningsparametrarna använder det ursprungliga I-131 helkroppsskanningsprotokollet.

Förväntade resultat: Bilddata analyseras ytterligare av MATLAB-programvaran för att erhålla jod 131 i kroppen av enskilda organ med den biologiska halveringstiden och procentandelen vägstyrka. Denna analys kan revidera den biokinetiska modellen av jod -131 för patienter med total tyreoidektomi, vilket ger mer exakta beräkningar och efterföljande studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår tyreoidektomi och är på väg att behandlas med jod 131 30mCi kommer att bjudas in att delta i studien. Uteslutning med gastrointestinal kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår tyreoidektomi och är på väg att behandlas med jod 131 30mCi kommer att bjudas in att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutning med gastrointestinal kirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
I-131 fördelat mellan de inre organen efter dosadministreringen kan noggrant analyseras enligt ett reviderat MATLAB-program.
Tidsram: Efter oral administrering av jod 131 måste patienterna genomgå helkroppsskanning under 1 timme, 4 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar respektive 168 timmar.
Bilddata analyseras vidare av MATLAB-mjukvaran
Efter oral administrering av jod 131 måste patienterna genomgå helkroppsskanning under 1 timme, 4 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar respektive 168 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chao-Chun Huang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2017

Första postat (FAKTISK)

21 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2022

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 106132-F

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera