Клиническое исследование биокинетической модели йода-131 у пациентов с тотальной (почти) тиреоидэктомией.
Пациенты с раком щитовидной железы, перенесшие тотальную тиреоидэктомию, послеоперационное лечение йодом 131 для абляции остаточной ткани щитовидной железы, является текущей клинической практикой. Эффективный период полураспада йода-131 в организме человека и экспозиционную дозу in vivo можно оценить с помощью кинетической модели in vivo, опубликованной МКРЗ, но эта модель основана на стандартных здоровых людях и не может быть скорректирована для пациентов, перенесших тотальную тиреоидэктомию. .
В этом исследовании исследователи будут использовать фактические клинические данные для пересмотра биокинетической модели йода-131 у пациентов с тотальной тиреоидэктомией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Методы. Пациенты. Все пациенты, перенесшие тиреоидэктомию и которым предстоит лечение йодом 131 30 мКи, будут приглашены присоединиться к исследованию. Исключение при операции на желудочно-кишечном тракте.
Подготовка: пациент этого исследования, его лекарства и диета, а также другие вопросы, требующие внимания, должны в соответствии с оригиналом принимать стандартное лечение йодом-131 30 мКи.
Протокол визуализации: после перорального введения йода 131 пациенты должны пройти сканирование всего тела в течение 1 часа, 4 часов, 24 часов, 48 часов, 72 часов, 168 часов соответственно. Для сбора изображений будет использоваться ОФЭКТ/КТ GE Infinia Hawkeye 4 с высокоэнергетическим коллиматором общего назначения. Параметры визуализации используют оригинальный протокол сканирования всего тела I-131.
Ожидаемые результаты: данные изображения дополнительно анализируются с помощью программного обеспечения MATLAB для получения йода 131 в организме отдельных органов биологического полураспада и процентной силы пути. Этот анализ может пересмотреть биокинетическую модель йода-131 пациентов с тотальной тиреоидэктомией, обеспечивая более точные расчеты и последующие исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие тиреоидэктомию и которым предстоит лечение йодом 131 30 мКи, будут приглашены присоединиться к исследованию.
Критерий исключения:
- Исключение при операции на желудочно-кишечном тракте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение I-131 по внутренним органам после введения дозы можно тщательно проанализировать в соответствии с пересмотренной программой MATLAB.
Временное ограничение: После перорального введения йода 131 пациентам необходимо пройти сканирование всего тела в течение 1 часа, 4 часов, 24 часов, 48 часов, 72 часов, 168 часов соответственно.
|
Данные изображения дополнительно анализируются программным обеспечением MATLAB.
|
После перорального введения йода 131 пациентам необходимо пройти сканирование всего тела в течение 1 часа, 4 часов, 24 часов, 48 часов, 72 часов, 168 часов соответственно.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chao-Chun Huang
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 106132-F
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .