Studio clinico del modello biocinetico di iodio-131 in pazienti con tiroidectomia totale (vicino).
Pazienti con cancro alla tiroide sottoposti a tiroidectomia totale, trattamento postoperatorio con iodio 131 per l'ablazione del tessuto tiroideo residuo, è l'attuale pratica clinica. L'emivita effettiva dello iodio 131 nel corpo umano e la dose di esposizione in vivo possono essere valutate dal modello cinetico in vivo pubblicato dall'ICRP, ma questo modello si basa su persone sane standard e non può essere corretto per i pazienti sottoposti a tiroidectomia totale .
In questo studio, i ricercatori utilizzeranno i dati clinici effettivi per rivedere il modello biocinetico dello iodio-131 nei pazienti con tiroidectomia totale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Metodi Pazienti: Tutti i pazienti sottoposti a tiroidectomia e che stanno per essere trattati con iodio 131 30mCi saranno invitati a partecipare allo studio. Esclusione con chirurgia gastrointestinale.
Preparazione: il paziente di questo studio, i suoi farmaci e la dieta e altre questioni che richiedono attenzione, sono conformi all'originale per accettare il trattamento con iodio -131 30mCi del trattamento standard.
Protocollo di imaging: dopo la somministrazione orale di iodio 131, i pazienti devono essere sottoposti a scansione di tutto il corpo, rispettivamente per 1 ora, 4 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 168 ore. La raccolta di immagini utilizzerà GE Infinia Hawkeye 4 SPECT / CT con collimatore generico ad alta energia. I parametri di imaging utilizzano il protocollo di scansione dell'intero corpo I-131 originale.
Risultati attesi: i dati delle immagini vengono ulteriormente analizzati dal software MATLAB per ottenere iodio 131 nel corpo dei singoli organi dell'emivita biologica e della percentuale di forza del percorso. Questa analisi può rivedere il modello biocinetico dello iodio-131 dei pazienti con tiroidectomia totale, fornendo calcoli più accurati e studi successivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a tiroidectomia e che stanno per essere trattati con iodio 131 30mCi saranno invitati a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Esclusione con chirurgia gastrointestinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'I-131 distribuito tra gli organi interni dopo la somministrazione della dose può essere analizzato a fondo secondo un programma MATLAB rivisto.
Lasso di tempo: Dopo la somministrazione orale di iodio 131, i pazienti devono essere sottoposti a scansione di tutto il corpo, rispettivamente per 1 ora, 4 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 168 ore.
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I dati delle immagini vengono ulteriormente analizzati dal software MATLAB
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Dopo la somministrazione orale di iodio 131, i pazienti devono essere sottoposti a scansione di tutto il corpo, rispettivamente per 1 ora, 4 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 168 ore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chao-Chun Huang
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 106132-F
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