Klinisk undersøgelse af biokinetisk model for jod-131 hos total(nær) thyreoidektomipatienter.
Thyreoideakræftpatienter, der har gennemgået total thyreoidektomi, postoperativ jod 131-behandling til ablation af resterende thyreoideavæv, er den nuværende kliniske praksis. Den effektive halveringstid af jod 131 i den menneskelige krop og in vivo eksponeringsdosis kan vurderes ved den in vivo kinetiske model offentliggjort af ICRP, men denne model er baseret på standard raske mennesker og kan ikke korrigeres for patienter, der gennemgår total thyreoidektomi .
I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge de faktiske kliniske data til at revidere den biokinetiske model for jod-131 hos patienter med total thyreoidektomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Metoder Patienter: Alle patienter, der gennemgår thyreoidektomi og er ved at blive behandlet med jod 131 30mCi, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Eksklusion med mave-tarmkirurgi.
Forberedelse: Patienten i denne undersøgelse, deres medicin og diæt og andre forhold, der kræver opmærksomhed, er i overensstemmelse med originalen til at acceptere jod -131 30mCi behandling af standardbehandlingen.
Billeddannelsesprotokol: Efter oral administration af jod 131 skal patienterne gennemgå en helkropsscanning i henholdsvis 1 time, 4 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 168 timer. Billedsamlingen vil bruge GE Infinia Hawkeye 4 SPECT / CT med højenergi kollimator til generelle formål. Billeddannelsesparametrene bruger den originale I-131 helkropsscanningsprotokol.
Forventede resultater: Billeddata analyseres yderligere af MATLAB-software for at opnå jod 131 i kroppen af individuelle organer med den biologiske halveringstid og procentdelen af vejstyrken. Denne analyse kan revidere den biokinetiske jod-131-model af patienter med total thyreoidektomi, hvilket giver mere nøjagtige beregninger og efterfølgende undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår thyreoidektomi og er ved at blive behandlet med jod 131 30mCi, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusion med mave-tarmkirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I-131 fordelt blandt de indre organer efter dosisadministrationen kan analyseres grundigt i henhold til et revideret MATLAB-program.
Tidsramme: Efter oral administration af jod 131 skal patienterne gennemgå en helkropsscanning i henholdsvis 1 time, 4 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 168 timer.
|
Billeddata analyseres yderligere af MATLAB-software
|
Efter oral administration af jod 131 skal patienterne gennemgå en helkropsscanning i henholdsvis 1 time, 4 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 168 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chao-Chun Huang
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 106132-F
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .