Klinická studie biokinetického modelu jódu-131 u pacientů s totální (téměř) tyreoidektomií.
Současnou klinickou praxí jsou pacienti s karcinomem štítné žlázy, kteří podstoupili totální tyreoidektomii, pooperační léčbu jódem 131 k ablaci reziduální tkáně štítné žlázy. Efektivní poločas jodu 131 v lidském těle a expoziční dávka in vivo lze posoudit pomocí kinetického modelu in vivo publikovaného ICRP, ale tento model je založen na standardních zdravých lidech a nelze jej korigovat u pacientů podstupujících totální tyreoidektomii .
V této studii budou výzkumníci používat aktuální klinická data k revizi biokinetického modelu jódu-131 u pacientů s totální tyreoidektomií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Metody Pacienti: Všichni pacienti, kteří podstoupí tyreoidektomii a mají být léčeni jódem 131 30 mCi, budou pozváni do studie. Vyloučení s operací trávicího traktu.
Příprava: Pacient v této studii, jeho medikace a dieta a další záležitosti vyžadující pozornost, jsou v souladu s originálem, aby přijaly léčbu jódem -131 30 mCi standardní léčby.
Zobrazovací protokol: Po perorálním podání jódu 131 musí pacienti podstoupit celotělové skenování po dobu 1 hodiny, 4 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin, 168 hodin, v tomto pořadí. Sběr snímků bude využívat GE Infinia Hawkeye 4 SPECT / CT s vysoce energetickým kolimátorem pro všeobecné použití. Parametry zobrazení využívají původní protokol skenování celého těla I-131.
Očekávané výsledky: Obrazová data jsou dále analyzována softwarem MATLAB k získání jódu 131 v těle jednotlivých orgánů biologického poločasu a procenta síly dráhy. Tato analýza může revidovat biokinetický model jódu -131 pacientů s totální tyreoidektomií a poskytuje přesnější výpočty a následné studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující tyreoidektomii, kteří mají být léčeni jódem 131 30 mCi, budou pozváni, aby se připojili ke studii.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučení s operací trávicího traktu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
I-131 distribuovaný mezi vnitřní orgány po podání dávky může být důkladně analyzován podle revidovaného programu MATLAB.
Časové okno: Po perorálním podání jódu 131 musí pacienti podstoupit celotělové skenování po dobu 1 hodiny, 4 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin, 168 hodin, v tomto pořadí.
|
Obrazová data jsou dále analyzována softwarem MATLAB
|
Po perorálním podání jódu 131 musí pacienti podstoupit celotělové skenování po dobu 1 hodiny, 4 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin, 168 hodin, v tomto pořadí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chao-Chun Huang
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 106132-F
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .