Klinische Studie des biokinetischen Modells von Jod-131 bei Patienten mit totaler (nahezu) Thyreoidektomie.
Bei Schilddrüsenkrebspatienten, die sich einer totalen Thyreoidektomie unterzogen haben, ist die postoperative Behandlung mit Jod 131 zur Ablation von restlichem Schilddrüsengewebe die derzeitige klinische Praxis. Die effektive Halbwertszeit von Jod 131 im menschlichen Körper und die In-vivo-Expositionsdosis können durch das von ICRP veröffentlichte kinetische In-vivo-Modell bewertet werden, aber dieses Modell basiert auf normalen gesunden Menschen und kann nicht für Patienten korrigiert werden, die sich einer totalen Thyreoidektomie unterziehen .
In dieser Studie werden die Forscher die tatsächlichen klinischen Daten verwenden, um das biokinetische Modell von Jod-131 bei Patienten mit totaler Thyreoidektomie zu überarbeiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Methoden Patienten: Alle Patienten, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen und kurz vor einer Behandlung mit Jod 131 30 mCi stehen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Ausschluss bei Magen-Darm-Operationen.
Vorbereitung: Der Patient dieser Studie, seine Medikamente und Ernährung und andere Angelegenheiten, die Aufmerksamkeit erfordern, sind in Übereinstimmung mit der ursprünglichen Behandlung mit Jod -131 30 mCi der Standardbehandlung zuzustimmen.
Bildgebungsprotokoll: Nach der oralen Verabreichung von Jod 131 müssen sich die Patienten einem Ganzkörperscan unterziehen, jeweils für 1 Stunde, 4 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden bzw. 168 Stunden. Die Bildsammlung wird GE Infinia Hawkeye 4 SPECT / CT mit Hochenergie-Universalkollimator verwenden. Die Bildgebungsparameter verwenden das Original-I-131-Ganzkörper-Scan-Protokoll.
Erwartete Ergebnisse: Bilddaten werden weiter von MATLAB-Software analysiert, um Jod 131 im Körper einzelner Organe der biologischen Halbwertszeit und des Pfadstärkeprozentsatzes zu erhalten. Diese Analyse kann das biokinetische Jod-131-Modell von Patienten mit totaler Thyreoidektomie revidieren und genauere Berechnungen und nachfolgende Studien liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen und kurz vor einer Behandlung mit Jod 131 30 mCi stehen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Ausschlusskriterien:
- Ausschluss bei Magen-Darm-Operationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das zwischen den inneren Organen nach der Dosisverabreichung verteilte I-131 kann gemäß einem überarbeiteten MATLAB-Programm gründlich analysiert werden.
Zeitfenster: Nach der oralen Verabreichung von Jod 131 müssen sich die Patienten einem Ganzkörper-Scan unterziehen, jeweils für 1 Stunde, 4 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden bzw. 168 Stunden.
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Bilddaten werden weiter durch MATLAB-Software analysiert
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Nach der oralen Verabreichung von Jod 131 müssen sich die Patienten einem Ganzkörper-Scan unterziehen, jeweils für 1 Stunde, 4 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden bzw. 168 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chao-Chun Huang
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 106132-F
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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