Étude clinique du modèle biocinétique de l'iode-131 chez des patients ayant subi une thyroïdectomie totale (proche).
Les patients atteints d'un cancer de la thyroïde qui ont subi une thyroïdectomie totale, un traitement postopératoire à l'iode 131 pour l'ablation du tissu thyroïdien résiduel, est la pratique clinique actuelle. La demi-vie effective de l'iode 131 dans le corps humain et la dose d'exposition in vivo peuvent être évaluées par le modèle cinétique in vivo publié par la CIPR, mais ce modèle est basé sur des personnes en bonne santé standard et ne peut pas être corrigé pour les patients subissant une thyroïdectomie totale .
Dans cette étude, les chercheurs utiliseront les données cliniques réelles pour réviser le modèle biocinétique de l'iode-131 chez les patients ayant subi une thyroïdectomie totale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Méthodes Patients : Tous les patients subissant une thyroïdectomie et sur le point d'être traités avec de l'iode 131 30mCi seront invités à rejoindre l'étude. Exclusion avec chirurgie gastro-intestinale.
Préparation : Le patient de cette étude, ses médicaments, son régime alimentaire et d'autres questions nécessitant une attention, sont conformes à l'original pour accepter le traitement à l'iode -131 30 mCi du traitement standard.
Protocole d'imagerie : Après administration orale d'iode 131, les patients doivent subir une scintigraphie du corps entier, pendant 1 heure, 4 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures, 168 heures, respectivement. La collecte d'images utilisera GE Infinia Hawkeye 4 SPECT / CT avec un collimateur à usage général à haute énergie. Les paramètres d'imagerie utilisent le protocole original d'analyse du corps entier I-131.
Résultats attendus : les données d'image sont analysées plus en détail par le logiciel MATLAB pour obtenir l'iode 131 dans le corps des organes individuels de la demi-vie biologique et du pourcentage de résistance du chemin. Cette analyse peut réviser le modèle biocinétique de l'iode -131 des patients ayant subi une thyroïdectomie totale, en fournissant des calculs plus précis et des études ultérieures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une thyroïdectomie et sur le point d'être traités par l'iode 131 30mCi seront invités à rejoindre l'étude.
Critère d'exclusion:
- Exclusion avec chirurgie gastro-intestinale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'I-131 distribué parmi les organes internes après l'administration de la dose peut être analysé en profondeur selon un programme MATLAB révisé.
Délai: Après administration orale d'iode 131, les patients doivent subir une scintigraphie du corps entier, pendant 1 heure, 4 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures, 168 heures, respectivement.
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Les données d'image sont ensuite analysées par le logiciel MATLAB
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Après administration orale d'iode 131, les patients doivent subir une scintigraphie du corps entier, pendant 1 heure, 4 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures, 168 heures, respectivement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chao-Chun Huang
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 106132-F
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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