Klinisk studie av biokinetisk modell av jod-131 hos totale (nær) tyreoidektomipasienter.
Skjoldbruskkjertelkreftpasienter som har gjennomgått total tyreoidektomi, postoperativ jod 131-behandling til ablasjon av gjenværende skjoldbruskkjertelvev, er gjeldende klinisk praksis. Den effektive halveringstiden for jod 131 i menneskekroppen og in vivo eksponeringsdose kan vurderes ved hjelp av den in vivo kinetiske modellen publisert av ICRP, men denne modellen er basert på standard friske mennesker og kan ikke korrigeres for pasienter som gjennomgår total tyreoidektomi .
I denne studien vil etterforskerne bruke de faktiske kliniske dataene til å revidere den biokinetiske modellen av jod-131 hos pasienter med total tyreoidektomi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Metoder Pasienter: Alle pasienter som gjennomgår tyreoidektomi og er i ferd med å bli behandlet med jod 131 30mCi vil bli invitert til å delta i studien. Utelukkelse med gastrointestinal kirurgi.
Forberedelse: Pasienten i denne studien, deres medisinering og kosthold og andre forhold som trenger oppmerksomhet, er i samsvar med originalen for å akseptere jod -131 30mCi behandling av standardbehandlingen.
Avbildningsprotokoll: Etter oral administrering av jod 131 må pasienter gjennomgå helkroppsskanning i henholdsvis 1 time, 4 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 168 timer. Bildesamlingen vil bruke GE Infinia Hawkeye 4 SPECT / CT med høyenergikollimator for generell bruk. Bildeparameterne bruker den originale I-131 helkroppsskanningsprotokollen.
Forventede resultater: Bildedata analyseres videre av MATLAB-programvare for å oppnå jod 131 i kroppen til individuelle organer med biologisk halveringstid og banestyrkeprosent. Denne analysen kan revidere den biokinetiske jod-131-modellen for pasienter med total tyreoidektomi, og gir mer nøyaktige beregninger og påfølgende studier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår tyreoidektomi og er i ferd med å bli behandlet med jod 131 30mCi vil bli invitert til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Utelukkelse med gastrointestinal kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I-131 fordelt på de indre organene etter doseadministrasjonen kan analyseres grundig i henhold til et revidert MATLAB-program.
Tidsramme: Etter oral administrering av jod 131 må pasienter gjennomgå helkroppsskanning i henholdsvis 1 time, 4 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 168 timer.
|
Bildedata blir videre analysert av MATLAB-programvaren
|
Etter oral administrering av jod 131 må pasienter gjennomgå helkroppsskanning i henholdsvis 1 time, 4 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 168 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chao-Chun Huang
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 106132-F
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .