Badanie kliniczne modelu biokinetycznego jodu-131 u pacjentów po całkowitej (bliskiej) tyroidektomii.
Chorzy na raka tarczycy, którzy przeszli całkowitą tyreoidektomię, pooperacyjne leczenie jodem 131 w celu usunięcia pozostałości tkanki tarczycy, jest obecną praktyką kliniczną. Efektywny okres półtrwania jodu 131 w organizmie ludzkim i dawkę ekspozycyjną in vivo można ocenić za pomocą modelu kinetycznego in vivo opublikowanego przez ICRP, ale model ten opiera się na standardowych zdrowych osobach i nie można go skorygować w przypadku pacjentów poddawanych całkowitemu wycięciu tarczycy .
W tym badaniu badacze wykorzystają rzeczywiste dane kliniczne do rewizji modelu biokinetycznego jodu-131 u pacjentów po całkowitej tyreoidektomii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Metody Pacjenci: Do badania zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci poddawani tyreoidektomii, którzy mają być leczeni jodem 131 30mCi. Wykluczenie z chirurgią żołądkowo-jelitową.
Przygotowanie: Pacjent tego badania, jego leki i dieta oraz inne sprawy wymagające uwagi, są zgodne z oryginałem, aby zaakceptować leczenie jodem -131 30mCi w ramach standardowego leczenia.
Protokół obrazowania: Po doustnym podaniu jodu 131 pacjenci muszą przejść skanowanie całego ciała odpowiednio przez 1 godzinę, 4 godziny, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 168 godzin. Do zbierania zdjęć wykorzystany zostanie GE Infinia Hawkeye 4 SPECT/CT z wysokoenergetycznym kolimatorem ogólnego przeznaczenia. Parametry obrazowania wykorzystują oryginalny protokół skanowania całego ciała I-131.
Oczekiwane wyniki: Dane obrazowe są dalej analizowane przez oprogramowanie MATLAB w celu uzyskania jodu 131 w organizmie poszczególnych narządów o biologicznym okresie półtrwania i procentowej sile ścieżki. Ta analiza może zrewidować biokinetyczny model jodu -131 pacjentów po całkowitej tyroidektomii, dostarczając dokładniejszych obliczeń i późniejszych badań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci poddawani tyreoidektomii, którzy mają być leczeni jodem 131 30mCi.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczenie z chirurgią żołądkowo-jelitową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
I-131 rozprowadzany po narządach wewnętrznych po podaniu dawki może być dokładnie analizowany zgodnie z poprawionym programem MATLAB.
Ramy czasowe: Po doustnym podaniu jodu 131 pacjenci muszą przejść badanie całego ciała odpowiednio przez 1 godzinę, 4 godziny, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 168 godzin.
|
Dane obrazu są dalej analizowane przez oprogramowanie MATLAB
|
Po doustnym podaniu jodu 131 pacjenci muszą przejść badanie całego ciała odpowiednio przez 1 godzinę, 4 godziny, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 168 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chao-Chun Huang
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 106132-F
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .