全（近）甲状腺切除术患者碘131生物动力学模型的临床研究。
2022年2月22日 更新者：Far Eastern Memorial Hospital
甲状腺癌患者行甲状腺全切除术，术后用碘131治疗以消融残余甲状腺组织，是目前的临床做法。 碘131在人体内的有效半衰期和体内暴露剂量可通过ICRP公布的体内动力学模型进行评估，但该模型是基于标准健康人，不能对接受甲状腺全切除术的患者进行校正.
在这项研究中，研究人员将使用实际的临床数据来修正甲状腺全切除术患者的碘 131 生物动力学模型。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
方法 患者：所有接受甲状腺切除术并即将接受碘 131 30mCi 治疗的患者将被邀请参加研究。 胃肠手术除外。
准备：本研究的患者，其用药及饮食等注意事项，均按照原先接受碘-131 30mCi治疗的标准进行治疗。
成像方案：口服碘131后，患者必须进行全身扫描，分别为1小时、4小时、24小时、48小时、72小时、168小时。 图像采集将使用带有高能通用准直器的 GE Infinia Hawkeye 4 SPECT/CT。 成像参数使用原始的 I-131 全身扫描协议。
预期结果：通过MATLAB软件对图像数据进行进一步分析，得到碘131在体内各个器官的生物半衰期和路径强度百分比。 该分析可以修正甲状腺全切除患者的碘-131生物动力学模型，为后续研究提供更准确的计算。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Taipei City、台湾、220
- Far Eastern Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受甲状腺切除术并即将接受碘 131 30mCi 治疗的患者都将被邀请加入该研究。
胃肠手术除外。
描述
纳入标准：
- 所有接受甲状腺切除术并即将接受碘 131 30mCi 治疗的患者都将被邀请加入该研究。
排除标准：
- 胃肠手术除外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可以根据修订后的 MATLAB 程序对剂量给药后分布在内脏器官中的 I-131 进行彻底分析。
大体时间：口服碘131后，患者必须进行全身扫描，时间分别为1小时、4小时、24小时、48小时、72小时、168小时。
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图像数据通过MATLAB软件进一步分析
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口服碘131后，患者必须进行全身扫描，时间分别为1小时、4小时、24小时、48小时、72小时、168小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chao-Chun Huang
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月19日
首次发布 (实际的)
2017年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月22日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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