Kliininen tutkimus jodi-131:n biokineettisestä mallista yhteensä (lähellä) kilpirauhasen poistopotilailla.
Kilpirauhassyöpäpotilaat, joille on tehty täydellinen kilpirauhasen poisto, leikkauksen jälkeinen jodi-131-hoito kilpirauhaskudoksen ablaatioon on nykyinen kliininen käytäntö. Jodi 131:n tehokas puoliintumisaika ihmiskehossa ja in vivo -altistusannos voidaan arvioida ICRP:n julkaisemalla in vivo kineettisellä mallilla, mutta tämä malli perustuu normaaleihin terveisiin ihmisiin, eikä sitä voida korjata potilailla, joille tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto. .
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät todellisia kliinisiä tietoja tarkistaakseen jodi-131:n biokineettistä mallia potilailla, joilla on täydellinen kilpirauhasen poisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät Potilaat: Kaikki potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto ja joita tullaan hoitamaan jodilla 131 30 mCi, kutsutaan mukaan tutkimukseen. Poissulkeminen maha-suolikanavan leikkauksella.
Valmistelu: Tämän tutkimuksen potilas, hänen lääkityksensä ja ruokavalionsa sekä muut huomiota vaativat asiat ovat alkuperäisen mukaisesti hyväksymään jodikäsittelyn -131 30mCi standardihoidon.
Kuvantamisprotokolla: Jodi 131:n suun kautta antamisen jälkeen potilaille on tehtävä koko kehon skannaus 1 tunnin, 4 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 168 tunnin ajan. Kuvakokoelmassa käytetään GE Infinia Hawkeye 4 SPECT / CT:tä korkeaenergiaisen yleiskollimaattorin kanssa. Kuvausparametrit käyttävät alkuperäistä I-131 koko kehon skannausprotokollaa.
Odotetut tulokset: Kuvatiedot analysoidaan edelleen MATLAB-ohjelmistolla, jotta saadaan jodi 131:tä yksittäisten elinten biologisen puoliintumisajan ja polun voimakkuuden prosentteina. Tämä analyysi voi tarkistaa jodi-131-biokineettisen mallin potilaista, joilla on täydellinen kilpirauhasen poisto, mikä tarjoaa tarkempia laskelmia ja myöhempiä tutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto ja joita tullaan hoitamaan jodilla 131 30mCi, kutsutaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkeminen maha-suolikanavan leikkauksella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annoksen antamisen jälkeen sisäelimiin jakautunut I-131 voidaan analysoida perusteellisesti tarkistetun MATLAB-ohjelman mukaisesti.
Aikaikkuna: Jodi 131:n suun kautta antamisen jälkeen potilaille on tehtävä koko kehon skannaus 1 tunnin, 4 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 168 tunnin ajan.
|
Kuvatiedot analysoidaan edelleen MATLAB-ohjelmistolla
|
Jodi 131:n suun kautta antamisen jälkeen potilaille on tehtävä koko kehon skannaus 1 tunnin, 4 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 168 tunnin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chao-Chun Huang
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106132-F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .