Estudo Clínico do Modelo Biocinético do Iodo-131 em Pacientes com Tireoidectomia Total (Próxima).
Pacientes com câncer de tireoide submetidos a tireoidectomia total, tratamento pós-operatório com iodo 131 para ablação do tecido tireoidiano residual, é a prática clínica atual. A meia-vida efetiva do iodo 131 no corpo humano e a dose de exposição in vivo podem ser avaliadas pelo modelo cinético in vivo publicado pelo ICRP, mas este modelo é baseado em pessoas saudáveis padrão e não pode ser corrigido para pacientes submetidos à tireoidectomia total .
Neste estudo, os pesquisadores usarão os dados clínicos reais para revisar o modelo biocinético do iodo-131 em pacientes com tireoidectomia total.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Métodos Pacientes: Todos os pacientes submetidos à tireoidectomia e prestes a serem tratados com iodo 131 30mCi serão convidados a participar do estudo. Exclusão com cirurgia gastrointestinal.
Preparação: O paciente deste estudo, sua medicação e dieta e outros assuntos que precisam de atenção, estão de acordo com o original para aceitar o tratamento com iodo -131 30mCi do tratamento padrão.
Protocolo de imagem: Após a administração oral de iodo 131, os pacientes devem ser submetidos a varredura de corpo inteiro, por 1 hora, 4 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 168 horas, respectivamente. A coleta de imagens usará GE Infinia Hawkeye 4 SPECT / CT com colimador de uso geral de alta energia. Os parâmetros de imagem usam o protocolo de varredura de corpo inteiro I-131 original.
Resultados esperados: Os dados de imagem são analisados posteriormente pelo software MATLAB para obter iodo 131 no corpo de órgãos individuais da meia-vida biológica e porcentagem de força do caminho. Essa análise pode revisar o modelo biocinético do iodo-131 de pacientes com tireoidectomia total, proporcionando cálculos mais precisos e estudos posteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à tireoidectomia e prestes a serem tratados com iodo 131 30mCi serão convidados a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Exclusão com cirurgia gastrointestinal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O I-131 distribuído entre os órgãos internos após a administração da dose pode ser analisado minuciosamente de acordo com um programa MATLAB revisado.
Prazo: Após a administração oral de iodo 131, os pacientes devem ser submetidos a varredura de corpo inteiro, por 1 hora, 4 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 168 horas, respectivamente.
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Os dados da imagem são posteriormente analisados pelo software MATLAB
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Após a administração oral de iodo 131, os pacientes devem ser submetidos a varredura de corpo inteiro, por 1 hora, 4 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 168 horas, respectivamente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chao-Chun Huang
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 106132-F
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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