Estudio clínico del modelo biocinético de yodo-131 en pacientes con tiroidectomía total (casi).
Los pacientes con cáncer de tiroides que se han sometido a tiroidectomía total, el tratamiento postoperatorio con yodo 131 para la ablación del tejido tiroideo residual, es la práctica clínica actual. La vida media efectiva del yodo 131 en el cuerpo humano y la dosis de exposición in vivo pueden evaluarse mediante el modelo cinético in vivo publicado por ICRP, pero este modelo se basa en personas sanas estándar y no puede corregirse para pacientes sometidos a tiroidectomía total. .
En este estudio, los investigadores utilizarán los datos clínicos reales para revisar el modelo biocinético del yodo-131 en pacientes con tiroidectomía total.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Métodos Pacientes: Todos los pacientes sometidos a tiroidectomía y que vayan a ser tratados con yodo 131 30mCi serán invitados a participar en el estudio. Exclusión con cirugía gastrointestinal.
Preparación: El paciente de este estudio, su medicación y dieta y otros asuntos que requieren atención, están de acuerdo con el original para aceptar el tratamiento con yodo -131 30mCi del tratamiento estándar.
Protocolo de imágenes: después de la administración oral de yodo 131, los pacientes deben someterse a una exploración de todo el cuerpo durante 1 hora, 4 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 168 horas, respectivamente. La recopilación de imágenes utilizará GE Infinia Hawkeye 4 SPECT/CT con colimador de propósito general de alta energía. Los parámetros de imagen utilizan el protocolo original de exploración de cuerpo entero I-131.
Resultados esperados: los datos de imagen se analizan más a fondo mediante el software MATLAB para obtener yodo 131 en el cuerpo de órganos individuales del porcentaje de fuerza de trayectoria y vida media biológica. Este análisis puede revisar el modelo biocinético de yodo -131 de pacientes con tiroidectomía total, proporcionando cálculos más precisos y estudios posteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a tiroidectomía y que estén a punto de ser tratados con yodo 131 30mCi serán invitados a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Exclusión con cirugía gastrointestinal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El I-131 distribuido entre los órganos internos después de la administración de la dosis puede analizarse minuciosamente de acuerdo con un programa MATLAB revisado.
Periodo de tiempo: Después de la administración oral de yodo 131, los pacientes deben someterse a una exploración de todo el cuerpo durante 1 hora, 4 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 168 horas, respectivamente.
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Los datos de imagen se analizan más a fondo con el software MATLAB
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Después de la administración oral de yodo 131, los pacientes deben someterse a una exploración de todo el cuerpo durante 1 hora, 4 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 168 horas, respectivamente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chao-Chun Huang
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 106132-F
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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