Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jód-131 biokinetikai modelljének klinikai vizsgálata teljes (közel) pajzsmirigyeltávolításon átesett betegeknél.

2022. február 22. frissítette: Far Eastern Memorial Hospital

Azok a pajzsmirigyrákos betegek, akiknél teljes pajzsmirigyeltávolításon estek át, posztoperatív jód-131-kezelésen esett át a maradék pajzsmirigyszövet ablációja, ez a jelenlegi klinikai gyakorlat. A 131-es jód effektív felezési ideje az emberi szervezetben és az in vivo expozíciós dózis az ICRP által közzétett in vivo kinetikai modellel mérhető, de ez a modell standard egészséges embereken alapul, és nem korrigálható teljes pajzsmirigyeltávolításon átesett betegeknél. .

Ebben a vizsgálatban a kutatók a tényleges klinikai adatokat használják fel a jód-131 biokinetikai modelljének felülvizsgálatára teljes pajzsmirigyeltávolításon átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Módszerek Betegek: Minden pajzsmirigy-eltávolításon átesett és 131 30 mCi jóddal történő kezelés előtt álló beteget meghívunk a vizsgálatba. Kizárás gyomor-bélrendszeri műtéttel.

Előkészítés: A vizsgálatban részt vevő páciens, gyógyszeres kezelésük, étrendjük és egyéb figyelmet igénylő ügyek az eredetinek megfelelően elfogadják a standard kezelés jód-131 30mCi kezelését.

Képalkotó protokoll: A jód 131 orális beadása után a betegeket teljes testvizsgálatnak kell alávetni 1 órán át, 4 órán keresztül 24 órán keresztül, 48 órán keresztül 72 órán keresztül, 168 órán keresztül. A képgyűjtés GE Infinia Hawkeye 4 SPECT / CT-t használ nagy energiájú általános célú kollimátorral. A képalkotó paraméterek az eredeti I-131 teljes test szkennelési protokollt használják.

Várt eredmények: A képadatok további elemzése MATLAB szoftverrel történik, hogy az egyes szervek biológiai felezési idejével és az úterősség százalékával 131-es jódot kapjunk. Ez az elemzés felülvizsgálhatja a teljes thyreoidectomián átesett betegek jód-131 biokinetikai modelljét, pontosabb számításokat és későbbi vizsgálatokat biztosítva.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi pajzsmirigyeltávolításon átesett és 131 30 mCi jóddal történő kezelés előtt álló beteget meghívnak a vizsgálatba. Kizárás gyomor-bélrendszeri műtéttel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valamennyi pajzsmirigyeltávolításon átesett és 131 30 mCi jóddal történő kezelés előtt álló beteget meghívnak a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárás gyomor-bélrendszeri műtéttel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dózis beadása után a belső szervek között elosztott I-131 egy átdolgozott MATLAB program szerint alaposan elemezhető.
Időkeret: A jód 131 szájon át történő beadása után a betegeket teljes testvizsgálatnak kell alávetni 1 órán át, 4 órán keresztül 24 órán keresztül, 48 órán keresztül 72 órán keresztül, illetve 168 órán keresztül.
A képadatokat a MATLAB szoftver tovább elemzi
A jód 131 szájon át történő beadása után a betegeket teljes testvizsgálatnak kell alávetni 1 órán át, 4 órán keresztül 24 órán keresztül, 48 órán keresztül 72 órán keresztül, illetve 168 órán keresztül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Far Eastern Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chao-Chun Huang

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 106132-F

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel