- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03349294
갑상선 전절제술 환자에서 요오드-131의 생체역동학적 모델에 관한 임상적 연구.
갑상선 전절제술을 받은 갑상선암 환자는 수술 후 요오드 131 치료를 통해 잔여 갑상선 조직을 제거하는 것이 현재 임상 실습입니다. 요오드 131의 인체 내 유효 반감기 및 생체 내 노출량은 ICRP에서 발표한 생체 내 동역학 모델로 평가할 수 있지만, 이 모델은 표준 건강한 사람을 기준으로 하며 갑상선 전절제술을 받는 환자에 대해서는 보정할 수 없습니다. .
이 연구에서 조사관은 실제 임상 데이터를 사용하여 전체 갑상선 절제술을 받은 환자의 요오드-131 생체역학 모델을 수정합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
방법 환자:갑상선 절제술을 받고 요오드 131 30mCi로 치료를 받을 예정인 모든 환자를 연구에 초대합니다. 위장 수술 제외.
준비: 이 연구의 환자, 그들의 약물 및 식이요법 및 기타 주의가 필요한 문제는 표준 치료의 요오드 -131 30mCi 치료를 받아들이는 원본에 따릅니다.
이미징 프로토콜: 요오드 131의 경구 투여 후 환자는 각각 1시간, 4시간, 24시간, 48시간, 72시간, 168시간 동안 전신 스캔을 받아야 합니다. 이미지 수집은 고에너지 범용 콜리메이터가 장착된 GE Infinia Hawkeye 4 SPECT/CT를 사용합니다. 이미징 매개변수는 원본 I-131 전신 스캔 프로토콜을 사용합니다.
예상 결과: MATLAB 소프트웨어로 이미지 데이터를 추가로 분석하여 생물학적 반감기 및 경로 강도 비율의 개별 기관의 신체에서 요오드 131을 얻습니다. 이 분석은 전체 갑상선 절제술을 받은 환자의 요오드 -131 생체 역학 모델을 수정하여 보다 정확한 계산 및 후속 연구를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 갑상선 절제술을 받고 있고 요오드 131 30mCi로 치료를 받을 예정인 모든 환자들이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
제외 기준:
- 위장 수술 제외.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투여 후 내부 장기에 분포된 I-131은 수정된 MATLAB 프로그램에 따라 철저히 분석할 수 있습니다.
기간: 요오드 131의 경구 투여 후, 환자는 각각 1시간, 4시간, 24시간, 48시간, 72시간, 168시간 동안 전신 스캔을 받아야 한다.
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이미지 데이터는 MATLAB 소프트웨어에 의해 추가로 분석됩니다.
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요오드 131의 경구 투여 후, 환자는 각각 1시간, 4시간, 24시간, 48시간, 72시간, 168시간 동안 전신 스캔을 받아야 한다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chao-Chun Huang
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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