Klinische studie van biokinetisch model van jodium-131 bij patiënten met totale (bijna) thyreoïdectomie.
Schildklierkankerpatiënten die een totale thyreoïdectomie hebben ondergaan, een postoperatieve behandeling met jodium 131 tot ablatie van achtergebleven schildklierweefsel, is de huidige klinische praktijk. De effectieve halfwaardetijd van jodium 131 in het menselijk lichaam en de in vivo blootstellingsdosis kunnen worden beoordeeld met het in vivo kinetische model dat is gepubliceerd door ICRP, maar dit model is gebaseerd op standaard gezonde mensen en kan niet worden gecorrigeerd voor patiënten die een totale thyreoïdectomie ondergaan. .
In deze studie zullen de onderzoekers de feitelijke klinische gegevens gebruiken om het biokinetische model van jodium-131 bij patiënten met totale thyreoïdectomie te herzien.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Methoden Patiënten: Alle patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan en op het punt staan behandeld te worden met jodium 131 30mCi zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie. Uitsluiting bij gastro-intestinale chirurgie.
Voorbereiding: De patiënt van deze studie, hun medicatie en dieet en andere zaken die aandacht behoeven, zijn in overeenstemming met de oorspronkelijke behandeling met jodium -131 30mCi van de standaardbehandeling.
Beeldvormingsprotocol: Na orale toediening van jodium 131 moeten patiënten een scan van het hele lichaam ondergaan, gedurende respectievelijk 1 uur, 4 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 168 uur. Voor het verzamelen van afbeeldingen wordt gebruik gemaakt van GE Infinia Hawkeye 4 SPECT / CT met een hoogenergetische collimator voor algemeen gebruik. De beeldvormingsparameters gebruiken het originele I-131 scanprotocol voor het hele lichaam.
Verwachte resultaten: Beeldgegevens worden verder geanalyseerd door MATLAB-software om jodium 131 in het lichaam van individuele organen te verkrijgen van de biologische halfwaardetijd en het padsterktepercentage. Deze analyse kan het jodium-131 biokinetische model van patiënten met totale thyreoïdectomie herzien, waardoor nauwkeurigere berekeningen en daaropvolgende onderzoeken kunnen worden verkregen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan en op het punt staan behandeld te worden met jodium 131 30mCi, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluiting bij gastro-intestinale chirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De I-131 die na de dosistoediening over de inwendige organen wordt verdeeld, kan grondig worden geanalyseerd volgens een herzien MATLAB-programma.
Tijdsspanne: Na orale toediening van jodium 131 moeten patiënten een scan van het hele lichaam ondergaan, gedurende respectievelijk 1 uur, 4 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 168 uur.
|
Beeldgegevens worden verder geanalyseerd door MATLAB-software
|
Na orale toediening van jodium 131 moeten patiënten een scan van het hele lichaam ondergaan, gedurende respectievelijk 1 uur, 4 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 168 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chao-Chun Huang
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 106132-F
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .