子宮頸がん、卵巣上皮がんまたは子宮内膜がん患者におけるフルシクロビン摂取の評価。
子宮頸がん、卵巣上皮がんまたは子宮内膜がん患者におけるフルシクロビン摂取の評価。パイロット研究。
病期分類と治療法決定の重要な部分は、がんがどのように関与しているかを知ることです。 画像診断は、核医学、MRI (磁気共鳴画像)、CT (コンピューター断層撮影)、超音波などの技術を使用してがんの位置を特定するためによく使用されます。 各手法はさまざまな方法でがんを探しますが、多くの場合、病気の程度をより正確に判断するために一緒に使用されます。
がんの画像診断で使用される技術の 1 つに PET/CT があります。 この技術は、核医学研究 (PET または陽電子放出断層撮影法) と CT を組み合わせて、両方のスキャンを同時に実行します。 PET/CT では、最も一般的に放射性糖 (FDG またはフルオロデオキシグルコース) を使用してがんを検出します。 FDG の問題点は、腎臓から排泄され、膀胱に集められることです。 膀胱はスキャン前に空にされますが、膀胱に存在する FDG 活性は、リンパ節または隣接領域のがん病変の小さな領域の検出を妨げる可能性があります。 このため、FDG を用いた PET/CT は婦人科がんではあまり使用されていません。
この研究のこの目的は、18F-フルシクロビンが婦人科がんの範囲を決定するのに役立つかどうかを評価することです. 18F-フルシクロビン (AXUMIN としても知られる) は、前立腺癌患者での使用が FDA 食品医薬品局 (FDA) によって承認された放射性トレーサーです。 18F-フルシクロビンは腎臓からの排泄がはるかに少ないため、骨盤の PET/CT 画像が改善されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- 募集
- Loyola University Medical Center
-
コンタクト:
- Bital Savir-Baruch, M.D
- 電話番号:708-216-2508
- メール:bital.savir-baruch@lumc.edu
-
主任研究者:
- Bital Savir-Baruch, M.D.
-
副調査官:
- Robert H Wagner, M.D.
-
副調査官:
- Ronald K Potkul, M.D.
-
副調査官:
- Abigail Winder, M.D.
-
副調査官:
- Margaret Liotta, DO
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 婦人科がん(卵巣、子宮内膜、または子宮頸部)は、生検で証明されているか、および/または臨床症状(画像、マーカー)に基づいてその後の手術のスケジュールが設定されている
- 年齢は18歳以上。
- 18F-フルシクロビン PET/CT 検査に耐えることができます (スキャン中は仰向けに寝ることができます)。
- -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲。
除外基準:
- がんに対する進行中の全身療法
- 過去 3 か月間のがんの全身療法
- 18F-フルシクロビン PET/CT 検査に耐えられない
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:18F-フルシクロビン
|
すべての研究参加者は、10 mCi の 18 F-フルシクロビン (Axumin) を、カテーテルを介して参加者の腕に PET/CT スキャンの直前に注射することで 1 回投与されます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
婦人科腫瘍における18F-フルシクロビンの取り込み
時間枠:30日目
|
PET/CTイメージング
|
30日目
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Bital Savir-Baruch, M.D、Nuclear Medicine Assistant Professor
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Atri M, Zhang Z, Dehdashti F, Lee SI, Ali S, Marques H, Koh WJ, Moore K, Landrum L, Kim JW, DiSilvestro P, Eisenhauer E, Schnell F, Gold M. Utility of PET-CT to evaluate retroperitoneal lymph node metastasis in advanced cervical cancer: Results of ACRIN6671/GOG0233 trial. Gynecol Oncol. 2016 Sep;142(3):413-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.05.002. Epub 2016 Jul 27.
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- Khiewvan B, Torigian DA, Emamzadehfard S, Paydary K, Salavati A, Houshmand S, Shamchi SP, Werner TJ, Aydin A, Roy SG, Alavi A, Kumar R. Update of the role of PET/CT and PET/MRI in the management of patients with cervical cancer. Hell J Nucl Med. 2016 Sep-Dec;19(3):254-268. doi: 10.1967/s002449910409. Epub 2016 Nov 8.
- Kim TH, Kim J, Kang YK, Lee M, Kim HS, Cheon GJ, Chung HH. Identification of Metabolic Biomarkers Using Serial 18F-FDG PET/CT for Prediction of Recurrence in Advanced Epithelial Ovarian Cancer. Transl Oncol. 2017 Jun;10(3):297-303. doi: 10.1016/j.tranon.2017.02.001. Epub 2017 Mar 15.
- Kizer NT, Zighelboim I, Case AS, Dewdney SB, Thaker PH, Massad LS. The role of PET/CT in the management of patients with cervical cancer: practice patterns of the members of the Society of Gynecologic Oncologists. Gynecol Oncol. 2009 Aug;114(2):310-4. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.04.018. Epub 2009 May 14.
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- Signorelli M, Guerra L, Buda A, Picchio M, Mangili G, Dell'Anna T, Sironi S, Messa C. Role of the integrated FDG PET/CT in the surgical management of patients with high risk clinical early stage endometrial cancer: detection of pelvic nodal metastases. Gynecol Oncol. 2009 Nov;115(2):231-5. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.07.020. Epub 2009 Aug 19.
- Jager PL, Vaalburg W, Pruim J, de Vries EG, Langen KJ, Piers DA. Radiolabeled amino acids: basic aspects and clinical applications in oncology. J Nucl Med. 2001 Mar;42(3):432-45.
- Washburn LC, Sun TT, Anon JB, Hayes RL. Effect of structure on tumor specificity of alicyclic alpha-amino acids. Cancer Res. 1978 Aug;38(8):2271-3.
- Washburn LC, Sun TT, Byrd B, Hayes RL, Butler TA. 1-aminocyclobutane[11C]carboxylic acid, a potential tumor-seeking agent. J Nucl Med. 1979 Oct;20(10):1055-61.
- Savir-Baruch B, Lovrec P, Solanki AA, Adams WH, Yonover PM, Gupta G, Schuster DM. Fluorine-18-Labeled Fluciclovine PET/CT in Clinical Practice: Factors Affecting the Rate of Detection of Recurrent Prostate Cancer. AJR Am J Roentgenol. 2019 Oct;213(4):851-858. doi: 10.2214/AJR.19.21153. Epub 2019 Jun 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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