Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка поглощения флуцикловина у пациентов с эпителиальным раком шейки матки, яичников или раком эндометрия.

27 февраля 2020 г. обновлено: Bital Savir-Baruch

Оценка поглощения флуцикловина у пациентов с эпителиальным раком шейки матки, яичников или раком эндометрия. Обучение пилота.

Важной частью определения стадии и выбора метода лечения является знание областей вовлечения рака. Диагностическая визуализация часто используется для определения местоположения рака с использованием таких методов, как ядерная медицина, МРТ (магнитно-резонансная томография), КТ (компьютерная томография) и ультразвук. Каждый метод ищет рак по-разному и часто используется вместе, чтобы лучше определить степень заболевания.

Одним из методов визуализации рака является ПЭТ/КТ. Этот метод сочетает в себе исследование ядерной медицины (ПЭТ или позитронно-эмиссионная томография) с КТ, выполняющей оба сканирования одновременно. ПЭТ/КТ чаще всего использует радиоактивный сахар (ФДГ или фтордезоксиглюкозу) для обнаружения рака. Проблема с ФДГ заключается в том, что он выводится почками и накапливается в мочевом пузыре. Несмотря на то, что перед сканированием мочевой пузырь опорожняется, присутствующая в нем активность ФДГ может мешать обнаружению небольших областей поражения раком в лимфатических узлах или прилегающих областях. Именно из-за этого ПЭТ/КТ с использованием ФДГ редко используется при гинекологическом раке.

Целью данного исследования является оценка возможности использования 18F-флуцикловина для определения распространенности гинекологического рака. 18F-флуцикловин (также известный как AXUMIN) представляет собой радиоактивный индикатор, который был одобрен FDAFood and Drug Administration (FDA) для использования у пациентов с раком предстательной железы. 18F-флуцикловин выводится через почки в гораздо меньшей степени, что улучшает ПЭТ/КТ-визуализацию таза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Рекрутинг
        • Loyola University Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bital Savir-Baruch, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Robert H Wagner, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Ronald K Potkul, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Abigail Winder, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Margaret Liotta, DO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Рак GYN (яичников, эндометрия или шейки матки) был подтвержден биопсией и/или графиком последующего хирургического вмешательства на основании клинической картины (визуализация, маркеры)
  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Может переносить исследование ПЭТ/КТ с 18F-флуцикловином (может лежать на спине во время сканирования).
  • Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Постоянная системная терапия рака
  • Системная терапия рака в течение последних 3 мес.
  • Непереносимость исследования ПЭТ/КТ с 18F-флуцикловином
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 18F-флюцикловин
Лекарство: Флуцикловин F18
Все участники исследования получат 10 мКи 18F-флуцикловина (аксумина) один раз, введенного через катетер в руку участника непосредственно перед сканированием ПЭТ / КТ.
Другие имена:
  • Аксумин
  • анти-3-[18F] FACBC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение 18F-флуцикловина при гинекологических новообразованиях
Временное ограничение: День 30
ПЭТ/КТ-визуализация
День 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bital Savir-Baruch

Соавторы

Blue Earth Diagnostics

Следователи

  • Главный следователь: Bital Savir-Baruch, M.D, Nuclear Medicine Assistant Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 209877

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак шейки матки

Клинические исследования Флуцикловин F18

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться