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评估宫颈癌、卵巢上皮癌或子宫内膜癌患者的 Fluciclovine 摄取情况。

2020年2月27日更新者：Bital Savir-Baruch

评估宫颈癌、卵巢上皮癌或子宫内膜癌患者的 Fluciclovine 摄取情况。试验研究。

分期和决定治疗方法的一个重要部分是了解癌症如何参与的领域。诊断成像通常用于使用核医学、MRI（磁共振成像）、CT（计算机断层扫描）和超声波等技术来确定癌症的位置。每种技术以不同的方式寻找癌症，并且经常一起使用以更好地确定疾病的程度。

PET/CT 是癌症成像中使用的技术之一。该技术将核医学研究（PET 或正电子发射断层扫描）与同时执行两种扫描的 CT 相结合。 PET/CT 最常使用放射性糖（FDG 或氟脱氧葡萄糖）来检测癌症。 FDG 的问题在于它由肾脏排泄并收集在膀胱中。即使膀胱在扫描前已排空，那里存在的 FDG 活性可能会干扰检测淋巴结或邻近区域的小范围癌症。正因为如此，使用 FDG 的 PET/CT 很少用于妇科癌症。

本研究的目的是评估 18F-fluciclovine 是否可用于帮助确定妇科癌症的程度。 18F-flucicclovine（也称为 AXUMIN）是一种放射性示踪剂，已被 FDA 食品和药物管理局 (FDA) 批准用于前列腺癌患者。 18F-fluciclovine 通过肾脏的排泄要少得多，这改善了骨盆的 PET/CT 成像。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

药品：氟昔洛韦F18

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Illinois
  - Maywood、Illinois、美国、60153
    - 招聘中
    - Loyola University Medical Center
    - 接触：
      
      Bital Savir-Baruch, M.D
      
      电话号码：708-216-2508
      
      邮箱：bital.savir-baruch@lumc.edu
    - 首席研究员：
      
      Bital Savir-Baruch, M.D.
    - 副研究员：
      
      Robert H Wagner, M.D.
    - 副研究员：
      
      Ronald K Potkul, M.D.
    - 副研究员：
      
      Abigail Winder, M.D.
    - 副研究员：
      
      Margaret Liotta, DO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

GYN 癌症（卵巢癌、子宫内膜癌或宫颈癌）经活检证实和/或根据临床表现（影像学、标记物）安排后续手术
年龄 ≥ 18 岁。
可以耐受 18F-氟昔洛韦 PET/CT 检查（扫描期间可以仰卧）。
能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

正在进行的癌症全身治疗
过去 3 个月接受过癌症的全身治疗
无法耐受 18F-氟昔洛韦 PET/CT 检查
孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：18F-氟西洛韦	药品：氟昔洛韦F18 在 PET/CT 扫描之前，所有研究参与者都将接受一次 10 mCi 的 18F-Fluciclovine (Axumin)，通过导管注射到参与者的手臂中。其他名称：阿舒明抗 3-[18F] FACBC

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
18F-Fluciclovine 在妇科肿瘤中的摄取大体时间：第 30 天	PET/CT成像	第 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bital Savir-Baruch

合作者

Blue Earth Diagnostics

调查人员

首席研究员：Bital Savir-Baruch, M.D、Nuclear Medicine Assistant Professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月14日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月17日

首次发布 (实际的)

2017年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月27日

最后验证

2020年2月1日

评估宫颈癌、卵巢上皮癌或子宫内膜癌患者的 Fluciclovine 摄取情况。