Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fluciklovin felvételének értékelése méhnyak-, petefészekhám- vagy endometriumrákos betegekben.

2020. február 27. frissítette: Bital Savir-Baruch

A fluciklovin felvételének értékelése méhnyak-, petefészekhám- vagy endometriumrákos betegekben. Kísérleti tanulmány.

A stádiumbesorolás és a kezelési módszer eldöntésének fontos része a rák érintettségének területeinek ismerete. A diagnosztikai képalkotást gyakran használják a rák helyének meghatározására olyan technikák alkalmazásával, mint a nukleáris medicina, az MRI (mágneses rezonancia képalkotás), a CT (számítógépes tomográfia) és az ultrahang. Mindegyik technika különböző módon keresi a rákot, és gyakran együtt alkalmazzák a betegség mértékének jobb meghatározására.

A rákképalkotásban használt egyik technika a PET/CT. Ez a technika kombinálja a nukleáris medicina vizsgálatát (PET vagy pozitronemissziós tomográfia) CT-vel, amely mindkét vizsgálatot egyidejűleg végzi. A PET/CT leggyakrabban radioaktív cukrot (FDG vagy fluordezoxiglükóz) használ a rák kimutatására. Az FDG-vel az a probléma, hogy a vesén keresztül választódik ki, és a hólyagban gyűlik össze. Annak ellenére, hogy a húgyhólyagot a szkennelés előtt kiürítették, az ott jelenlévő FDG-aktivitás megzavarhatja a nyirokcsomókban vagy a szomszédos területeken a rákos megbetegedések kis területeinek kimutatását. Ennek köszönhető, hogy az FDG-t alkalmazó PET/CT-t ritkán alkalmazzák nőgyógyászati ​​daganatos megbetegedések esetén.

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a 18F-fluciklovin felhasználható-e a nőgyógyászati ​​rákos megbetegedések mértékének meghatározására. A 18F-fluciklovin (más néven AXUMIN) egy radioaktív nyomjelző, amelyet az FDAFood and Drug Administration (FDA) hagyott jóvá prosztatarákos betegek kezelésére. A 18F-fluciklovin sokkal kevésbé ürül a vesén keresztül, ami javítja a medence PET/CT képalkotását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rachel Ochoa, BA
  • Telefonszám: 708-327-3221
  • E-mail: raochoa@luc.edu

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Toborzás
        • Loyola University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bital Savir-Baruch, M.D.
        • Alkutató:
          • Robert H Wagner, M.D.
        • Alkutató:
          • Ronald K Potkul, M.D.
        • Alkutató:
          • Abigail Winder, M.D.
        • Alkutató:
          • Margaret Liotta, DO

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nőgyógyászati ​​​​rák (petefészek-, méhnyálkahártya- vagy méhnyakrák) biopsziával igazolt és/vagy a későbbi műtétek ütemezése a klinikai kép alapján (képalkotás, markerek)
  • Életkor ≥ 18 év.
  • Elviseli a 18F-fluciklovin PET/CT vizsgálatot (a vizsgálat idejére hanyatt fekhet).
  • Megértési képesség és hajlandóság az írásos beleegyező nyilatkozat aláírására.

Kizárási kritériumok:

  • Folyamatos szisztémás terápia a rák kezelésére
  • A rák szisztémás terápiája az elmúlt 3 hónapban
  • Képtelenség tolerálni a 18F-fluciklovin PET/CT vizsgálatot
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 18F-Fluciklovin
A vizsgálat minden résztvevője 10 mCi 18F-Fluciclovint (Axumin) kap egyszeri injekció formájában a katéteren keresztül a résztvevő karjába közvetlenül a PET/CT vizsgálat előtt.
Más nevek:
  • Axumin
  • anti-3-[18F] FACBC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
18F-Fluciklovin felvétel nőgyógyászati ​​daganatokban
Időkeret: 30. nap
PET/CT képalkotás
30. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bital Savir-Baruch, M.D, Nuclear Medicine Assistant Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Klinikai vizsgálatok a Fluciklovin F18

3
Iratkozz fel