Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flusikloviinin oton arviointi potilailla, joilla on kohdunkaulan, munasarjojen epiteelin tai endometriumin syöpä.

torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: Bital Savir-Baruch

Flusikloviinin oton arviointi potilailla, joilla on kohdunkaulan, munasarjojen epiteelin tai endometriumin syöpä. Esitutkimus.

Tärkeä osa vaihetta ja hoitomenetelmän päättämistä on syövän osa-alueiden tunteminen. Diagnostista kuvantamista käytetään usein syövän sijainnin määrittämiseen käyttämällä sellaisia ​​tekniikoita kuin isotooppilääketiede, MRI (magneettikuvaus), CT (tietokonetomografia) ja ultraääni. Jokainen tekniikka etsii syöpää eri tavoilla, ja niitä käytetään usein yhdessä taudin laajuuden määrittämiseksi paremmin.

Yksi syövän kuvantamisessa käytetyistä tekniikoista on PET/CT. Tämä tekniikka yhdistää isotooppilääketieteen tutkimuksen (PET tai positroniemissiotomografia) CT:hen, joka suorittaa molemmat skannaukset samanaikaisesti. PET/CT käyttää yleisimmin radioaktiivista sokeria (FDG tai fluorodeoksiglukoosi) syövän havaitsemiseen. FDG:n ongelma on, että se erittyy munuaisten kautta ja kerääntyy virtsarakkoon. Vaikka virtsarakko tyhjennetään ennen skannausta, siellä oleva FDG-aktiivisuus voi häiritä pienten syövän alueiden havaitsemista imusolmukkeissa tai viereisillä alueilla. Tästä syystä FDG:tä käyttävää PET/CT:tä käytetään harvoin gynekologisissa syövissä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voidaanko 18F-flusikloviinia käyttää gynekologisten syöpien laajuuden määrittämiseen. 18F-flusikloviini (tunnetaan myös nimellä AXUMIN) on radioaktiivinen merkkiaine, jonka FDAFood and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt käytettäväksi potilailla, joilla on eturauhassyöpä. 18F-flusikloviini erittyy paljon vähemmän munuaisten kautta, mikä parantaa lantion PET/CT-kuvausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Rekrytointi
        • Loyola University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bital Savir-Baruch, M.D.
        • Alatutkija:
          • Robert H Wagner, M.D.
        • Alatutkija:
          • Ronald K Potkul, M.D.
        • Alatutkija:
          • Abigail Winder, M.D.
        • Alatutkija:
          • Margaret Liotta, DO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GYN-syöpä (munasarjojen, kohdun limakalvon tai kohdunkaulan syöpä) todistettiin biopsialla ja/tai aikataulu myöhempään leikkaukseen perustuen kliinisen esityksen (kuvantaminen, markkerit) perusteella.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Kestää 18F-flusikloviinin PET/CT-tutkimuksen (voi makaa selällään koko skannauksen ajan).
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Meneillään oleva syövän systeeminen hoito
  • Systeeminen syövän hoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys sietää 18F-flusikloviinin PET/CT-tutkimusta
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-flusikloviini
Lääke: Flusikloviini F18
Kaikki tutkimuksen osallistujat saavat 10 mCi 18F-fluciclovinea (Axumin) kerran injektiona katetrin kautta osallistujan käsivarteen juuri ennen PET/CT-skannausta.
Muut nimet:
  • Axumin
  • anti-3-[18F] FACBC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-flusikloviinin otto gynekologisissa kasvaimissa
Aikaikkuna: Päivä 30
PET/CT-kuvaus
Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bital Savir-Baruch

Yhteistyökumppanit

Blue Earth Diagnostics

Tutkijat

  • Päätutkija: Bital Savir-Baruch, M.D, Nuclear Medicine Assistant Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 209877

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Flusikloviini F18

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa