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자궁경부암, 난소상피암 또는 자궁내막암 환자의 Fluciclovine 흡수 평가.

2020년 2월 27일 업데이트: Bital Savir-Baruch

자궁경부암, 난소상피암 또는 자궁내막암 환자의 Fluciclovine 흡수 평가. 파일럿 연구.

치료 방법을 결정하고 병기를 결정하는 데 있어 중요한 부분은 암이 어떻게 관련되어 있는지를 아는 것입니다. 진단 영상은 종종 핵의학, MRI(자기 공명 영상), CT(컴퓨터 단층 촬영) 및 초음파와 같은 기술을 사용하여 암의 위치를 ​​결정하는 데 사용됩니다. 각 기술은 서로 다른 방식으로 암을 찾고 질병의 정도를 더 잘 결정하기 위해 종종 함께 사용됩니다.

암 영상에 사용되는 기술 중 하나는 PET/CT입니다. 이 기술은 핵의학 연구(PET 또는 양전자 방출 단층 촬영)와 동시에 두 스캔을 수행하는 CT를 결합합니다. PET/CT는 가장 일반적으로 방사성 당(FDG 또는 플루오로데옥시글루코스)을 사용하여 암을 감지합니다. FDG의 문제는 신장에서 배설되어 방광에 모인다는 것입니다. 스캔 전에 방광을 비우더라도 방광에 존재하는 FDG 활동은 림프절이나 인접 부위의 작은 암 침범 부위를 감지하는 데 방해가 될 수 있습니다. 이 때문에 FDG를 이용한 PET/CT는 부인과 암에서 드물게 사용된다.

이 연구의 목적은 18F-플루시클로빈이 부인과 암의 범위를 결정하는 데 도움이 될 수 있는지 평가하는 것입니다. 18F-플루시클로빈(AXUMIN으로도 알려짐)은 전립선암 환자에게 사용하도록 FDA 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 방사성 추적자입니다. 18F-플루시클로빈은 골반의 PET/CT 영상을 향상시키는 신장을 통한 배설이 훨씬 적습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rachel Ochoa, BA
  • 전화번호: 708-327-3221
  • 이메일: raochoa@luc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모병
        • Loyola University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bital Savir-Baruch, M.D.
        • 부수사관:
          • Robert H Wagner, M.D.
        • 부수사관:
          • Ronald K Potkul, M.D.
        • 부수사관:
          • Abigail Winder, M.D.
        • 부수사관:
          • Margaret Liotta, DO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • GYN 암(난소암, 자궁내막암 또는 자궁경부암)이 생검으로 입증되었고/또는 임상적 증상(영상, 마커)에 기반한 후속 수술 일정
  • 연령 ≥ 18세.
  • 18F-플루시클로빈 PET/CT 검사를 견딜 수 있습니다(스캔 기간 동안 등을 대고 누울 수 있음).
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

  • 암에 대한 지속적인 전신 요법
  • 지난 3개월 동안 암에 대한 전신 요법
  • 18F-플루시클로빈 PET/CT 검사를 견딜 수 없음
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-플루시클로빈
의약품: 플루시클로빈 F18
모든 연구 참가자는 PET/CT 스캔 직전에 참가자의 팔에 카테터를 통해 주사를 통해 18F-Fluciclovine(Axumin) 10mCi를 한 번 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 악수민
  • 항-3-[18F] FACBC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부인과 신생물에서의 18F-플루시클로빈 흡수
기간: 30일
PET/CT 이미징
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bital Savir-Baruch

협력자

Blue Earth Diagnostics

수사관

  • 수석 연구원: Bital Savir-Baruch, M.D, Nuclear Medicine Assistant Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 14일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 209877

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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