Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af fluciclovinoptagelse hos patienter med livmoderhals-, ovarieepitel- eller endometriecancer.

27. februar 2020 opdateret af: Bital Savir-Baruch

Evaluering af fluciclovinoptagelse hos patienter med livmoderhals-, ovarieepitel- eller endometriecancer. Indledende studier.

En vigtig del af iscenesættelse og beslutning om behandlingsmetode er at kende områder af, hvordan kræft er involveret. Diagnostisk billeddannelse bruges ofte til at bestemme placeringen af ​​kræften ved hjælp af teknikker som nuklearmedicin, MRI (magnetisk resonansbilleddannelse), CT (computertomografi) og ultralyd. Hver teknik leder efter kræft på forskellige måder og bruges ofte sammen for at foretage en bedre bestemmelse af sygdommens omfang.

En af de teknikker, der bruges til billeddannelse af kræft, er PET/CT. Denne teknik kombinerer en nuklearmedicinsk undersøgelse (PET eller positronemissionstomografi) med CT, der udfører begge scanninger på samme tid. PET/CT bruger oftest et radioaktivt sukker (FDG eller fluorodeoxyglucose) til at opdage kræften. Problemet med FDG er, at det udskilles af nyrerne og opsamles i blæren. Selvom blæren er tømt før scanningen, kan den tilstedeværende FDG-aktivitet interferere med påvisningen af ​​små områder med kræftinvolvering i lymfeknuder eller tilstødende områder. Det er på grund af dette, at PET/CT ved hjælp af FDG sjældent bruges i gynækologiske kræftformer.

Dette formål med denne undersøgelse er at evaluere, om 18F-fluciclovin kan bruges til at hjælpe med at bestemme omfanget af gynækologiske kræftformer. 18F-fluciclovin (også kendt som AXUMIN) er et radioaktivt sporstof, som er blevet godkendt af FDAFood and Drug Administration (FDA) til brug hos patienter med prostatacancer. 18F-fluciclovin har meget mindre udskillelse gennem nyrerne, hvilket forbedrer PET/CT-billeddannelsen af ​​bækkenet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rachel Ochoa, BA
  • Telefonnummer: 708-327-3221
  • E-mail: raochoa@luc.edu

Studiesteder

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bital Savir-Baruch, M.D.
        • Underforsker:
          • Robert H Wagner, M.D.
        • Underforsker:
          • Ronald K Potkul, M.D.
        • Underforsker:
          • Abigail Winder, M.D.
        • Underforsker:
          • Margaret Liotta, DO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GYN-kræft (ovarie-, endometrie- eller livmoderhalskræft) blev biopsibevist og/eller tidsplan for efterfølgende operation baseret på klinisk præsentation (billeddannelse, markører)
  • Alder ≥ 18 år.
  • Kan tåle 18F-fluciclovin PET/CT-undersøgelse (kan ligge på ryggen i hele scanningens varighed).
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Løbende systemisk terapi for cancer
  • Systemisk terapi for cancer inden for de seneste 3 måneder
  • Manglende evne til at tolerere 18F-fluciclovin PET/CT-undersøgelse
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-Fluciclovin
Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage 10 mCi 18F-Fluciclovine (Axumin) én gang administreret gennem injektion gennem kateteret i deltagerens arm umiddelbart før PET/CT-scanning.
Andre navne:
  • Axumin
  • anti-3-[18F] FACBC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
18F-Fluciclovin optagelse i gynækologiske neoplasmer
Tidsramme: Dag 30
PET/CT billeddannelse
Dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bital Savir-Baruch, M.D, Nuclear Medicine Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2017

Først opslået (Faktiske)

21. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Fluciclovin F18

3
Abonner