Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wychwytu flucyklowiny u pacjentek z rakiem szyjki macicy, rakiem nabłonka jajnika lub endometrium.

27 lutego 2020 zaktualizowane przez: Bital Savir-Baruch

Ocena wychwytu flucyklowiny u pacjentek z rakiem szyjki macicy, rakiem nabłonka jajnika lub endometrium. Badanie pilotażowe.

Ważną częścią ustalania stopnia zaawansowania i decydowania o metodzie leczenia jest znajomość obszarów związanych z rakiem. Obrazowanie diagnostyczne jest często wykorzystywane do określenia lokalizacji nowotworu za pomocą technik takich jak medycyna nuklearna, MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego), CT (tomografia komputerowa) i ultradźwięki. Każda technika szuka raka na różne sposoby i często stosuje się je razem, aby lepiej określić stopień zaawansowania choroby.

Jedną z technik stosowanych w obrazowaniu nowotworów jest PET/CT. Ta technika łączy badanie medycyny nuklearnej (PET lub pozytonowa tomografia emisyjna) z tomografią komputerową wykonującą oba skany w tym samym czasie. PET/CT najczęściej wykorzystuje cukier radioaktywny (FDG lub fluorodeoksyglukozę) do wykrywania raka. Problem z FDG polega na tym, że jest wydalany przez nerki i gromadzony w pęcherzu. Nawet jeśli pęcherz jest opróżniany przed badaniem, obecna w nim aktywność FDG może zakłócać wykrywanie niewielkich obszarów zajęcia nowotworu w węzłach chłonnych lub obszarach przylegających. Z tego powodu badanie PET/CT z wykorzystaniem FDG jest rzadko stosowane w nowotworach narządu rodnego.

Celem tego badania jest ocena, czy 18F-flucyklowina może być wykorzystana do określenia rozległości nowotworów ginekologicznych. 18F-flucyklowina (znana również jako AXUMIN) jest radioaktywnym znacznikiem, który został zatwierdzony przez FDA Food and Drug Administration (FDA) do stosowania u pacjentów z rakiem prostaty. 18F-flucyklowina jest znacznie mniej wydalana przez nerki, co poprawia obrazowanie PET/CT miednicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Rekrutacyjny
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bital Savir-Baruch, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Robert H Wagner, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Ronald K Potkul, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Abigail Winder, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Margaret Liotta, DO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak GYN (jajnika, endometrium lub szyjki macicy) został potwierdzony biopsją i/lub planem kolejnej operacji w oparciu o obraz kliniczny (obrazowanie, markery)
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Toleruje badanie PET/CT z flucyklowiną 18F (może leżeć na plecach przez cały czas skanowania).
  • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Trwająca systemowa terapia raka
  • Systemowe leczenie raka w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nietolerancja badania PET/CT z 18F-flucyklowiną
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 18F-flucyklowina
Lek: Flucyklowina F18
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają jednorazowo 10 mCi 18F-Fluciclovine (Axumin) podane przez wstrzyknięcie przez cewnik do ramienia uczestnika bezpośrednio przed badaniem PET/CT.
Inne nazwy:
  • Aksumin
  • anty-3-[18F]FACBC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt 18F-flucyklowiny w nowotworach ginekologicznych
Ramy czasowe: Dzień 30
Obrazowanie PET/CT
Dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bital Savir-Baruch

Współpracownicy

Blue Earth Diagnostics

Śledczy

  • Główny śledczy: Bital Savir-Baruch, M.D, Nuclear Medicine Assistant Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 209877

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Flucyklowina F18

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj