感覚のある義足

ここで説明する臨床調査は、選択された経大腿切断者において、感覚フィードバックを提供する下肢プロテーゼ (双方向プロテーゼ) の利点を評価することを目的としています。 このデバイスは、i) Rheo Knee XC、Pro Flex フット、および OSSUR のカスタマイズされたソケット/ライナー構造で構成されています。 Rheo Knee には、Bluetooth ユニットと結合されたエンコーダが既に組み込まれており、膝自体の外部デバイスと通信するために使用されます。 ii) IMTEK の埋め込み型神経内電極で構成された神経刺激システム、iii) AXONIC の外部神経刺激装置、および iv) 義足の下に適用し、刺激システムを駆動する SensArs Neuroprosthetics のセンサー付きソール。 センサー化されたインソールの読み取り値は、エンコーダーの読み取り値とともに、Bluetooth を介して外部コントローラーに送信され、刺激のパラメーターに変換されます。 これらのパラメータは、神経内電極に電流を注入する刺激装置に送信されます。 最終的な結果として、被験者は義肢を使用する際に義肢からの感覚フィードバックを知覚します。

研究者は SENSY を感覚フィードバック回復システムと呼んでいます。 被験者は、歩行タスクを実行するために感覚フィードバックの有無にかかわらずプロテーゼを使用します。 神経内刺激が提供されたときの運動学（転倒を含む）、代謝コスト、実施形態、および認知負荷（EEG）の平均変化を、感覚フィードバックがない場合と比較します。 標準的な臨床試験 (PEQ および CB&MS など) は、感覚フィードバックの有無にかかわらず実行されます。 また、被験者が幻肢痛の発作を報告すると、10分間の刺激セッションを受けます。 この介入では、プロテーゼを使用しない刺激のみが使用されます。

最後に、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって皮質活動の画像化が実行されます。 プロテーゼや感覚フィードバックは被験者によって使用されないため、この手順は観察のみになります。