Protese med sansninger

Den kliniske undersøkelsen som er beskrevet her tar sikte på å evaluere fordelen med en underekstremitetsprotese som gir sensorisk tilbakemelding (toveis protese), hos utvalgte transfemorale amputerte. Enheten består av i) Rheo Knee XC, Pro Flex-fot og tilpasset socket/liner-struktur fra OSSUR. Rheo Knee innebygde allerede en koder kombinert med en Bluetooth-enhet, som brukes til å kommunisere med enheter utenfor selve kneet; ii) nervestimulerende system som består av implanterbare intraneurale elektroder fra IMTEK, iii) en ekstern nevrostimulator fra AXONIC, og iv) sensorisert såle fra SensArs Neuroprosthetics for å påføre under fotprotesen og drive det stimulerende systemet. Utlesningen av den sensoriserte innersålen overføres via Bluetooth, sammen med koderavlesningen, til en ekstern kontroller, som transduserer den i stimuleringsparametere. Disse parameterne sendes til stimulatoren, som injiserer strøm inn i de intraneurale elektrodene. Som endelig resultat oppfatter forsøkspersonen sensorisk tilbakemelding fra protesen når den brukes.

Etterforskere kaller SENSY systemet for gjenoppretting av sensorisk tilbakemelding. Forsøkspersonene vil bruke protesen med og uten sensorisk tilbakemelding til å utføre gangoppgaver. Den gjennomsnittlige endringen av kinematikk (inkludert fall), metabolske kostnader, legemliggjøring og kognitiv belastning (EEG) når intraneural stimulering gis vil bli sammenlignet med tilfellet der det ikke er sensorisk tilbakemelding. Standard kliniske tester (som PEQ og CB&MS) vil bli utført med og uten sensorisk tilbakemelding. Også, når forsøkspersonene vil rapportere angrep av fantomsmerter, vil de gjennomgå en 10-minutters stimuleringsøkt. Kun stimulering uten protese brukes i denne intervensjonen.

Til slutt vil avbildning av den kortikale aktiviteten bli utført gjennom funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Denne prosedyren vil kun være observasjonell siden ingen protese eller sensorisk tilbakemelding vil bli brukt av forsøkspersonene.