Protese med sansninger

Den kliniske undersøgelse, der er beskrevet her, har til formål at evaluere fordelen ved en underekstremitetsprotese, der giver sensorisk feedback (tovejsprotese), hos udvalgte transfemorale amputerede. Enheden består af i) Rheo Knee XC, Pro Flex fod og tilpasset fatning/foring struktur fra OSSUR. Rheo Knee indlejrede allerede en encoder koblet med en Bluetooth-enhed, som bruges til at kommunikere med enheder uden for selve knæet; ii) nervestimulerende system bestående af implanterbare intraneurale elektroder fra IMTEK, iii) en ekstern neurostimulator fra AXONIC og iv) sensoriseret sål fra SensArs Neuroprosthetics til at påføre under fodprotesen og drive det stimulerende system. Udlæsningen af ​​den sensoriserede indlægssål overføres via Bluetooth sammen med encoderudlæsningen til en ekstern controller, som transducerer den i stimuleringsparametre. Disse parametre sendes til stimulatoren, som sprøjter strøm ind i de intraneurale elektroder. Som endeligt resultat opfatter forsøgspersonen sensorisk feedback fra protesen, når den bruges.

Efterforskere kalder SENSY det sensoriske feedback-gendannelsessystem. Forsøgspersonerne vil bruge protesen med og uden sensorisk feedback til at udføre gangopgaver. Den gennemsnitlige ændring af kinematik (herunder fald), metaboliske omkostninger, udførelsesform og kognitiv byrde (EEG), når der gives intraneural stimulation, vil blive sammenlignet med det tilfælde, hvor der ikke er sensorisk feedback. Standard kliniske tests (som PEQ og CB&MS) vil blive udført med og uden sensorisk feedback. Når forsøgspersonerne vil rapportere anfald af fantomsmerter, vil de også gennemgå en 10-minutters stimuleringssession. Kun stimulering uden protese anvendes i denne intervention.

Endelig vil billeddannelse af den kortikale aktivitet blive udført gennem funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Denne procedure vil kun være observationel, da ingen protese eller sensorisk feedback vil blive brugt af forsøgspersonerne.