有感觉的假肢

此处描述的临床研究旨在评估提供感觉反馈的下肢假肢（双向假肢）在选定的经股截肢者中的益处。 该设备由 i) Rheo Knee XC、Pro Flex 脚和来自 OSSUR 的定制插座/衬里结构构成。 Rheo Knee 已经嵌入了一个编码器和一个蓝牙单元，用于与膝盖本身的外部设备进行通信； ii) 神经刺激系统由来自 IMTEK 的植入式神经内电极构成，iii) 来自 AXONIC 的外部神经刺激器，以及 iv) 来自 SensArs Neuroprosthetics 的传感鞋底应用于假脚下并驱动刺激系统。 传感鞋垫的读数通过蓝牙与编码器读数一起传输到外部控制器，该控制器将其转换为刺激参数。 这些参数被发送到刺激器，刺激器将电流注入神经内电极。 作为最终结果，受试者在使用假肢时会感知到来自假肢的感官反馈。

调查人员将 SENSY 称为感觉反馈恢复系统。 受试者将使用带和不带感官反馈的假肢来执行步行任务。 将提供神经内刺激时运动学（包括跌倒）、代谢成本、具体化和认知负担 (EEG) 的平均变化与没有感觉反馈的情况进行比较。 标准临床测试（如 PEQ 和 CB&MS）将在有和没有感官反馈的情况下执行。 此外，当受试者报告幻痛发作时，他们将接受 10 分钟的刺激疗程。 在这种干预中只使用没有假体的刺激。

最后，将通过功能磁共振成像 (fMRI) 对皮质活动进行成像。 这个过程将只是观察性的，因为受试者不会使用假肢或感官反馈。