Prótese Com Sensações

A investigação clínica aqui descrita visa avaliar o benefício de uma prótese de membro inferior com feedback sensorial (prótese bidirecional), em amputados transfemorais selecionados. O dispositivo é constituído por i) Rheo Knee XC, pé Pro Flex e estrutura de soquete/liner personalizada da OSSUR. O Rheo Knee já embutiu um codificador acoplado a uma unidade Bluetooth, que é utilizada para fazer a comunicação com dispositivos externos ao próprio joelho; ii) sistema de estimulação nervosa constituído por eletrodos intraneurais implantáveis ​​da IMTEK, iii) um neuroestimulador externo da AXONIC, e iv) sola sensorizada da SensArs Neuroprosthetics para aplicar sob o pé protético e acionar o sistema de estimulação. A leitura da palmilha sensorizada é transmitida via Bluetooth, juntamente com a leitura do codificador, para um controlador externo, que a traduz em parâmetros de estimulação. Esses parâmetros são enviados ao estimulador, que injeta corrente nos eletrodos intraneurais. Como resultado final, o sujeito percebe feedback sensorial da prótese ao utilizá-la.

Os investigadores chamam SENSY de sistema de restauração de feedback sensorial. Os sujeitos usarão a prótese com e sem feedback sensorial para executar tarefas de caminhada. A mudança média de cinemática (incluindo quedas), custo metabólico, corporeidade e carga cognitiva (EEG) quando a estimulação intraneural é fornecida será comparada ao caso em que não há feedback sensorial. Testes clínicos padrão (como PEQ e CB&MS) serão executados com e sem feedback sensorial. Além disso, quando os sujeitos relatam ataques de dor fantasma, eles passam por uma sessão de estimulação de 10 minutos. Apenas a estimulação sem prótese é usada nesta intervenção.

Finalmente, imagens da atividade cortical serão executadas através de ressonância magnética funcional (fMRI). Este procedimento será apenas observacional, uma vez que nenhuma prótese ou feedback sensorial será usado pelos sujeitos.