血液透析における低血圧のリスクの予測 (IMHOTEP)
2026年8月5日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
主な目的は、残留血液量と過剰な細胞外水和の測定に基づいて、血液透析 (HD) または血液透析濾過 (HDF) セッション中の透析内低血圧のリスクの統計的予測モデルを確立することです。
第 2 の目的は、血液量の減少を補う機構の機能不全 (心臓病、神経障害、薬剤) が透析時低血圧のリスクに及ぼす影響を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
研究期間は各患者につき 4 週間です。
まず、心拍数変動のスペクトル分析 (クレルモンフェランの CHU のみ) と生体インピーダンスメトリーによる細胞内および細胞外体積の測定が行われます。
次の 9 セッション中に、光学ヘマトクリット測定システムを使用して VSR の減少が記録されます。
血圧と心拍数は、自動血圧計を使用して 30 分ごとに測定され、患者の看護師が必要と判断した場合にはいつでも測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性末期腎不全の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者様
- 慢性末期腎不全の患者
- 週3回、少なくとも3ヶ月間血液透析を受けている患者（セッション時間3～5時間）
- 先月に少なくとも2回の透析時低血圧症状を起こした患者
- 参加前3か月以内に急性事象のない患者
- 社会保障給付に加入している、または受給している患者
除外基準:
- ヘモグロビンレベルが測定限界外（<7 g/L または >15g/L）
- 生存確率が6か月を超えない患者
- 進行性の急性病状を有する患者
- 結果に影響を与える可能性のある別の研究プロトコルに従っている患者
- インフォームド・コンセントを与えることができない精神病理または認知障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性末期腎不全の患者
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主な目的は、残留血液量と過剰な細胞外水和の測定に基づいて、血液透析 (HD) または血液透析濾過 (HDF) セッション中の透析内低血圧のリスクの統計的予測モデルを確立することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状のあるPASのリスク
時間枠：3週間目で
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主要アウトカムは、臨床症状（めまい、倦怠感、吐き気またはけいれん）に関連する20 mmHgを超えるPASの低下、または少なくとも10 mmHgのWFPの低下のリスクとなります。
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3週間目で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無症状の症状ありのPASのリスク
時間枠：3週間目で
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PASが20 mmHgを超える低下、またはWFPが少なくとも10 mmHg低下するリスク（症状の有無にかかわらず）
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3週間目で
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PAS が 90 mmHg 未満に低下するリスク（症状の有無にかかわらず）
時間枠：3週間目で
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3週間目で
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めまい、不快感、吐き気、けいれんを特徴とする単独の症状のリスク
時間枠：3週間目で
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3週間目で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Julien ANIORT、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月27日
研究の完了 (実際)
2023年12月27日
試験登録日
最初に提出
2017年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月17日
最初の投稿 (実際)
2017年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。