血液透析低血压风险的预测 (IMHOTEP)
2026年8月5日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
主要目标是根据剩余血容量和细胞外水合作用的测量，建立血液透析 (HD) 或血液透析滤过 (HDF) 期间透析中低血压风险的统计预测模型。
次要目标是研究血容量减少（心脏病、神经病、药物）代偿机制中的功能障碍对透析中低血压风险的影响。
研究概览
详细说明
每位患者的研究持续时间为 4 周。
它将首先进行心率变异性的光谱分析（仅限克莱蒙费朗的 CHU）和通过生物阻抗测量法测量细胞内和细胞外体积。
在接下来的 9 个疗程中，将使用光学血细胞比容测量系统记录 VSR 的下降。
血压和心率将使用自动血压监测仪每 30 分钟测量一次，并在患者的护士认为有必要时测量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性终末期肾功能衰竭患者
描述
纳入标准：
- 至少18岁的患者
- 慢性终末期肾功能衰竭患者
- 接受血液透析治疗至少 3 个月，每周 3 次（疗程持续时间 3 至 5 小时）的患者
- 最近一个月至少有2次透析中低血压发作的患者
- 入组前 3 个月内无急性事件的患者
- 参与或领取社会保障福利的患者
排除标准：
- 血红蛋白水平超出测量范围（<7 g/L 或 >15g/L）
- 可能生存期不超过 6 个月的患者
- 进行性急性病理学患者
- 患者遵循另一个可能影响结果的研究方案
- 患有精神病理或认知障碍而无法给予知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
慢性终末期肾功能衰竭患者
|
主要目标是根据剩余血容量和细胞外水合作用的测量，建立血液透析 (HD) 或血液透析滤过 (HDF) 期间透析中低血压风险的统计预测模型
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有症状的 PAS 风险
大体时间：在第 3 周
|
主要结果将是 PAS 降低超过 20 mmHg 或 WFP 降低至少 10 mmHg 并伴有临床症状（眩晕、不适、恶心或痉挛）的风险
|
在第 3 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有症状无症状PAS的风险
大体时间：在第 3 周
|
PAS 降低超过 20 mmHg 或 WFP 降低至少 10 mmHg 的风险（有或无症状）
|
在第 3 周
|
|
PAS 降低到 90 mmHg 以下的风险（有或没有症状）
大体时间：在第 3 周
|
在第 3 周
|
|
|
以眩晕、不适、恶心或痉挛为特征的孤立症状的风险
大体时间：在第 3 周
|
在第 3 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Julien ANIORT、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月27日
研究完成 (实际的)
2023年12月27日
研究注册日期
首次提交
2017年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月17日
首次发布 (实际的)
2017年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月5日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.