Hypotension riskin ennustaminen hemodialyysissä (IMHOTEP)
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Päätavoitteena on luoda tilastollinen ennustava malli intradialyyttisen hypotension riskille hemodialyysi- (HD) tai hemodiafiltraatio (HDF) -istuntojen aikana perustuen jäännösveritilavuuden ja ylimääräisen ekstrasellulaarisen hydraation mittaamiseen.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia toimintahäiriön vaikutusta pienentyneen veritilavuuden kompensointimekanismeihin (sydänsairaus, neuropatia, lääkkeet) intradialyyttisen hypotension riskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kesto on 4 viikkoa kullekin potilaalle.
Ensin suoritetaan sykevaihteluiden spektrianalyysi (vain Clermont Ferrandin CHU) ja solunsisäisten ja solunulkoisten tilavuuksien mittaus bioimpedanssimetrialla.
Seuraavien 9 istunnon aikana VSR:n lasku kirjataan käyttämällä optista hematokriittimittausjärjestelmää.
Verenpaine ja syke mitataan 30 minuutin välein automaattisella verenpainemittarilla ja aina kun potilaan hoitaja katsoo sen tarpeelliseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on krooninen loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joita hoidetaan hemodialyysillä vähintään 3 kuukautta, 3 kertaa viikossa (istuntojen kesto 3-5 tuntia)
- Potilaat, joilla on ollut vähintään 2 intradialyyttistä hypotensiojaksoa viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla ei ole akuutteja tapahtumia 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvaetuuksiin tai saavat niitä
Poissulkemiskriteerit:
- Hemoglobiiniarvot mittausrajojen ulkopuolella (<7 g/l tai >15g/l)
- Potilaat, joiden todennäköinen eloonjäämisaika on enintään 6 kuukautta
- Potilaat, joilla on etenevä akuutti patologia
- Potilas noudattaa toista tutkimusprotokollaa, joka voi vaikuttaa tuloksiin
- Potilaat, joilla on psykiatrinen patologia tai kognitiiviset häiriöt, joiden vuoksi he eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on krooninen loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
|
Päätavoitteena on luoda tilastollinen ennustava malli intradialyyttisen hypotension riskille hemodialyysi- (HD) tai hemodiafiltraatio (HDF) -istuntojen aikana perustuen jäännösveren tilavuuden ja ylimääräisen ekstrasellulaarisen hydraation mittaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAS-riski oireineen
Aikaikkuna: 3 viikon kohdalla
|
Ensisijainen tulos on riski PAS:n laskusta yli 20 mmHg tai WFP:n laskusta vähintään 10 mmHg, joka liittyy kliinisiin oireisiin (huimaus, huonovointisuus, pahoinvointi tai kouristukset).
|
3 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAS-riski ilman oireita
Aikaikkuna: 3 viikon kohdalla
|
Riski PAS:n laskusta yli 20 mmHg tai WFP:n laskusta vähintään 10 mmHg (oireiden kanssa tai ilman)
|
3 viikon kohdalla
|
|
PAS:n alenemisen riski alle 90 mmHg (oireiden kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: 3 viikon kohdalla
|
3 viikon kohdalla
|
|
|
yksittäisten oireiden riski, joille on ominaista huimaus, epämukavuus, pahoinvointi tai kouristukset
Aikaikkuna: 3 viikon kohdalla
|
3 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julien ANIORT, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-363
- 2014-A01538-39 (Muu tunniste: 2014-A01538-39-+)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .