혈액투석 시 저혈압 위험도 예측 (IMHOTEP)
2026년 8월 5일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
주요 목적은 혈액 투석(HD) 또는 혈액 투석 여과(HDF) 세션 동안 잔여 혈액량 및 과도한 세포외 수화의 측정을 기반으로 투석 중 저혈압의 위험에 대한 통계적 예측 모델을 설정하는 것입니다.
두 번째 목표는 투석 중 저혈압의 위험에 대한 감소된 혈액량(심장병, 신경병증, 약물)에 대한 보상 메커니즘의 기능 장애의 영향을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 기간은 각 환자에 대해 4주입니다.
먼저 심장 박동 변이도(Clermont Ferrand의 CHU만 해당)의 스펙트럼 분석과 생체 임피던스 측정법에 의한 세포 내 및 세포 외 부피 측정을 수행합니다.
다음 9회 세션 동안 광학 헤마토크릿 측정 시스템을 사용하여 VSR의 감소를 기록합니다.
자동 혈압계를 사용하여 30분마다 그리고 환자의 간호사가 필요하다고 판단할 때마다 혈압과 심박수를 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 말기 신부전 환자
설명
포함 기준:
- 18세 최소 환자
- 만성 말기 신부전 환자
- 혈액투석을 3개월 이상 주 3회(세션시간 3~5시간)
- 최근 1개월 동안 투석 중 저혈압이 2회 이상 발생한 환자
- 포함 전 3개월 이내에 급성 사건이 없는 환자
- 사회보장급여에 가입되어 있거나 수혜를 받고 있는 환자
제외 기준:
- 측정 한계를 벗어난 헤모글로빈 수치(<7g/L 또는 >15g/L)
- 생존 가능성이 6개월을 초과하지 않는 환자
- 진행성 급성 병리학 환자
- 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 연구 프로토콜을 따르는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 정신병리 또는 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 말기 신부전 환자
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주요 목표는 혈액 투석(HD) 또는 혈액 투석 여과(HDF) 세션 동안 잔여 혈액량 및 과도한 세포외 수화의 측정을 기반으로 투석 중 저혈압의 위험에 대한 통계적 예측 모델을 설정하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있는 PAS 위험
기간: 3주에
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주요 결과는 임상 증상(현기증, 불쾌감, 메스꺼움 또는 경련)과 관련된 PAS가 20mmHg 이상 감소하거나 WFP가 10mmHg 이상 감소할 위험이 있습니다.
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3주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 없이 증상이 있는 PAS의 위험
기간: 3주에
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PAS가 20mmHg 이상 감소하거나 WFP가 최소 10mmHg 감소할 위험(증상이 있거나 없음)
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3주에
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90mmHg 미만의 PAS 감소 위험(증상이 있거나 없음)
기간: 3주에
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3주에
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현기증, 불편함, 메스꺼움 또는 경련으로 특징지어지는 고립된 증상의 위험
기간: 3주에
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3주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Julien ANIORT, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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