La relación entre el nivel del factor de crecimiento placentario en el segundo trimestre y la restricción del crecimiento fetal
Tipo de estudio:
Un estudio observacional prospectivo
Ajustes de estudio:
El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Facultad de Medicina del Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams durante un período de seis meses, desde julio de 2017 hasta diciembre de 2017.
Población de estudio:
La población de estudio comprende 60 mujeres embarazadas de 13 a 28 semanas de gestación que asisten a la consulta externa y de emergencia del Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams, Departamento de Obstetricia y Ginecología, Facultad de Medicina.
Justificación del tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se calculó utilizando el programa de cálculo de tamaño de muestra PASS 11.0 y se basó en el estudio realizado por Benton, et al. (2016) Los tamaños de muestra de grupo de 30 en el grupo uno (IUGR) y 30 en el grupo dos (Controles) logran un poder del 80 % para detectar una diferencia entre las proporciones del grupo de 0,2910. Se asume que la proporción en el grupo uno (el grupo de tratamiento) es 0.2940 bajo la hipótesis nula y 0.5850 bajo la hipótesis alternativa. La proporción en el grupo dos (el grupo de control) es 0,2940. La estadística de prueba utilizada es la prueba Z bilateral con varianza agrupada. El nivel de significación de la prueba se apuntó a 0,0500. El nivel de significación realmente alcanzado por este diseño es 0,0506. El resultado primario es el peso al nacer por debajo del percentil 10. El tamaño de la muestra se infló en un 15,0 % para tener en cuenta las pérdidas durante el seguimiento (problema de deserción).
Criterios de inclusión:
Embarazo único entre 13-28 semanas de gestación. Embarazadas de 18 a 35 años Embarazadas con perímetro abdominal fetal (CA) < percentil 10 para edad gestacional (EG) en ecografía
Criterio de exclusión:
Para excluir cualquier factor que cause RCIU:
Hipertensión crónica o gestacional y/o preeclampsia Ruptura prematura de membranas Un feto con anomalías cromosómicas y/o congénitas conocidas confirmadas después del parto.
gestación múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Sahms University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único entre 13-28 semanas de gestación. Embarazadas de 18 a 35 años Embarazadas con perímetro abdominal fetal (CA) < percentil 10 para edad gestacional (EG) en ecografía
Criterio de exclusión:
- Hipertensión crónica o gestacional y/o preeclampsia Ruptura prematura de membranas Un feto con anomalías cromosómicas y/o congénitas conocidas confirmadas después del parto.
gestación múltiple
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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nivel del factor de crecimiento de la placenta en IUGR
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nivel de estimación del factor de crecimiento de la placenta sérica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El peso al nacer por debajo del percentil 10 se calculará como resultado primario.
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- asamy
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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