Związek między poziomem łożyskowego czynnika wzrostu w drugim trymestrze a ograniczeniem wzrostu płodu

Rodzaj badania:

Prospektywne badanie obserwacyjne

Ustawienia nauki:

Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Położniczym Uniwersytetu Ain Shams na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Wydziału Lekarskiego w okresie sześciu miesięcy od lipca 2017 r. do grudnia 2017 r.

Badana populacja:

Badana populacja obejmuje 60 kobiet w ciąży w wieku od 13 do 28 tygodni ciąży, które zgłosiły się do poradni ambulatoryjnej i na ostry dyżur Szpitala Uniwersyteckiego Ain Shams, Oddziału Położnictwa i Ginekologii, Wydziału Lekarskiego.

Uzasadnienie wielkości próby Liczebność próby obliczono przy użyciu programu do obliczania wielkości próby PASS 11.0 oraz na podstawie badania przeprowadzonego przez Bentona i in. (2016) Grupa wielkości próbek 30 w grupie pierwszej (IUGR) i 30 w grupie drugiej (kontrola) osiąga 80% mocy do wykrycia różnicy między proporcjami grup wynoszącej 0,2910. Zakłada się, że proporcja w grupie pierwszej (grupie leczonej) wynosi 0,2940 przy hipotezie zerowej i 0,5850 przy hipotezie alternatywnej. Odsetek w grupie drugiej (grupie kontrolnej) wynosi 0,2940. Stosowaną statystyką testową jest dwustronny test Z z pulą wariancji. Poziom istotności testu ustalono na poziomie 0,0500. Poziom istotności faktycznie osiągnięty dzięki temu projektowi wynosi 0,0506. Głównym wynikiem jest masa urodzeniowa poniżej 10 percentyla. Wielkość próby została zawyżona o 15,0%, aby uwzględnić utratę obserwacji (problem ścierania).

Kryteria przyjęcia:

Ciąża pojedyncza między 13 a 28 tygodniem ciąży. Kobiety w ciąży w wieku 18 - 35 lat Kobiety w ciąży z obwodem brzucha płodu (AC) < 10 percentyla dla wieku ciążowego (GA) w badaniu USG

Kryteria wyłączenia:

Aby wykluczyć czynniki, które powodują IUGR:

Przewlekłe lub ciążowe nadciśnienie tętnicze i/lub stan przedrzucawkowy Przedwczesne pęknięcie błon płodowych Płód ze stwierdzonymi wadami chromosomalnymi i/lub wrodzonymi potwierdzonymi po porodzie.

Ciąża mnoga