A relação entre o nível do fator de crescimento placentário no segundo trimestre e a restrição do crescimento fetal
Tipo de estudo:
Um estudo observacional prospectivo
Configurações de estudo:
O estudo será realizado no Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Faculdade de Medicina, durante um período de seis meses, de julho de 2017 a dezembro de 2017.
População do estudo:
A população do estudo compreende 60 gestantes de 13 a 28 semanas de gestação atendidas no ambulatório e emergência da Maternidade da Universidade Ain Shams, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Faculdade de Medicina.
Justificativa do tamanho da amostra O tamanho da amostra foi calculado usando o programa de cálculo de tamanho de amostra PASS 11.0 e com base no estudo realizado por Benton, et al. (2016) Tamanhos de amostra de grupo de 30 no grupo um (IUGR) e 30 no grupo dois (controles) atingem 80% de poder para detectar uma diferença entre as proporções do grupo de 0,2910. A proporção no grupo um (o grupo de tratamento) é assumida como 0,2940 sob a hipótese nula e 0,5850 sob a hipótese alternativa. A proporção no grupo dois (o grupo de controle) é de 0,2940. A estatística de teste usada é o teste Z bilateral com variância agrupada. O nível de significância do teste foi fixado em 0,0500. O nível de significância realmente alcançado por este projeto é 0,0506. O desfecho primário é o peso ao nascer abaixo do percentil 10. O tamanho da amostra foi inflado em 15,0% para contabilizar a perda de acompanhamento (problema de atrito).
Critério de inclusão:
Gravidez única entre 13-28 semanas de gestação. Gestantes de 18 a 35 anos Gestantes com circunferência abdominal fetal (CA) < percentil 10 para idade gestacional (IG) na ultrassonografia
Critério de exclusão:
Para excluir quaisquer fatores que causam IUGR:
Hipertensão crônica ou gestacional e/ou pré-eclâmpsia Ruptura prematura de membranas Um feto com anomalias cromossômicas e/ou congênitas conhecidas confirmadas após o parto.
gestação múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Sahms University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única entre 13-28 semanas de gestação. Gestantes de 18 a 35 anos Gestantes com circunferência abdominal fetal (CA) < percentil 10 para idade gestacional (IG) na ultrassonografia
Critério de exclusão:
- Hipertensão crônica ou gestacional e/ou pré-eclâmpsia Ruptura prematura de membranas Um feto com anomalias cromossômicas e/ou congênitas conhecidas confirmadas após o parto.
gestação múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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nível de fator de crescimento da placenta em RCIU
|
nível de estimativa do fator de crescimento derum placenta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O peso ao nascer abaixo do percentil 10 será calculado como o resultado primário.
Prazo: 2 meses
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- asamy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Bristol-Myers SquibbConcluído
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