La relation entre le niveau de facteur de croissance placentaire au deuxième trimestre et la restriction de croissance fœtale
Type d'étude :
Une étude observationnelle prospective
Paramètres d'étude :
L'étude sera menée à la maternité de l'hôpital universitaire Ain Shams, département d'obstétrique et de gynécologie, faculté de médecine, sur une période de six mois de juillet 2017 à décembre 2017.
Population étudiée :
La population étudiée comprend 60 femmes enceintes entre 13 et 28 semaines de gestation fréquentant la clinique externe et les urgences de la maternité de l'hôpital universitaire Ain Shams, département d'obstétrique et de gynécologie, faculté de médecine.
Justification de la taille de l'échantillon La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme de calcul de taille d'échantillon PASS 11.0 et basée sur l'étude réalisée par Benton et al. (2016) Les tailles d'échantillon de groupe de 30 dans le groupe un (IUGR) et de 30 dans le groupe deux (témoins) atteignent une puissance de 80 % pour détecter une différence entre les proportions de groupe de 0,2910. La proportion dans le groupe un (le groupe de traitement) est supposée être de 0,2940 sous l'hypothèse nulle et de 0,5850 sous l'hypothèse alternative. La proportion dans le groupe deux (le groupe témoin) est de 0,2940. La statistique de test utilisée est le test Z bilatéral avec variance groupée. Le niveau de signification du test a été ciblé à 0,0500. Le seuil de signification réellement atteint par ce plan est de 0,0506. Le résultat principal est un poids à la naissance inférieur au 10 centile. La taille de l'échantillon a été gonflée de 15,0 % pour tenir compte des perdus de vue (problème d'attrition).
Critère d'intégration:
Grossesse unique entre 13 et 28 semaines de gestation. Femmes enceintes âgées de 18 à 35 ans Femmes enceintes avec une circonférence abdominale fœtale (AC) < 10e centile pour l'âge gestationnel (AG) à l'échographie
Critère d'exclusion:
Pour exclure tous les facteurs qui causent un RCIU :
Hypertension chronique ou gestationnelle et/ou prééclampsie Rupture prématurée des membranes Fœtus présentant des anomalies chromosomiques et/ou congénitales connues confirmées après l'accouchement.
Gestation multiple
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Sahms University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique entre 13 et 28 semaines de gestation. Femmes enceintes âgées de 18 à 35 ans Femmes enceintes avec une circonférence abdominale fœtale (AC) < 10e centile pour l'âge gestationnel (AG) à l'échographie
Critère d'exclusion:
- Hypertension chronique ou gestationnelle et/ou prééclampsie Rupture prématurée des membranes Fœtus présentant des anomalies chromosomiques et/ou congénitales connues confirmées après l'accouchement.
Gestation multiple
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
niveau du facteur de croissance du placenta dans l'IUGR
|
niveau d'estimation du facteur de croissance du placenta cutané
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le poids à la naissance inférieur au 10e centile sera calculé comme résultat principal.
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- asamy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .