Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A második trimeszterben a placenta növekedési faktor szintje és a magzati növekedési korlátozás közötti kapcsolat

2017. november 17. frissítette: amera mohamed

A tanulmány típusa:

Prospektív megfigyeléses tanulmány

Tanulmányi beállítások:

A vizsgálatot az Ain Shams Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályán, az Orvostudományi Karon végzik, 2017 júliusától 2017 decemberéig hat hónapon keresztül.

Vizsgálati populáció:

A vizsgált populáció 60 terhes nőt foglal magában, akik a terhesség 13. és 28. hetében vannak, és akik az Ain Shams Egyetemi Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztály ambulanciáján és sürgősségi ellátásán vesznek részt.

A minta méretének indoklása A minta méretét a PASS 11.0 mintanagyság-számító program segítségével számítottuk ki, Benton et al. tanulmánya alapján. (2016) A 30 fős csoportminta az első csoportban (IUGR) és a 30 fős a második csoportban (kontrollok) 80%-os teljesítményt ér el a 0,2910-es csoportarányok közötti különbség kimutatására. Feltételezzük, hogy az első csoportban (a kezelési csoportban) az arány nullhipotézis esetén 0,2940, alternatív hipotézis esetén 0,5850. A második csoportban (a kontrollcsoportban) az arány 0,2940. Az alkalmazott tesztstatisztika a kétoldalas Z-teszt, összevont variancia mellett. A teszt szignifikanciaszintje 0,0500 volt. Az ezzel a tervezéssel ténylegesen elért szignifikancia szint 0,0506. Az elsődleges eredmény a százalékos 10 alatti születési súly. A minta méretét 15,0%-kal megnövelték, hogy figyelembe vegyék a nyomon követés elvesztését (lemorzsolódási probléma).

Bevételi kritériumok:

Egyedülálló terhesség a terhesség 13-28 hete között. 18-35 éves terhes nők Terhes nők, akiknek a magzati haskörfogat (AC) < 10. percentilis a terhességi korhoz (GA) ultrahangon

Kizárási kritériumok:

Az IUGR-t okozó tényezők kizárása:

Krónikus vagy terhességi magas vérnyomás és/vagy preeclampsia A membránok idő előtti szakadása Szülés után igazolt ismert kromoszóma- és/vagy veleszületett rendellenességekkel rendelkező magzat.

Többszörös terhesség

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Teljes anamnézis: beleértve az életkort, a gravitációt, a paritást és a terhességi kort Klinikai vizsgálat: fizikálisan meg kell vizsgálni. Hasi vizsgálat és a symphsis-fundalis magasság mérése Az IUGR diagnózisát ultrahanggal és Doppler-ultrahanggal igazolja a köldökartéria és az agyartéria véráramlása a 3. trimeszterben

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Ain Sahms University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció 60 terhes nőt foglal magában, akik a terhesség 13. és 28. hetében vannak, és akik az Ain Shams Egyetemi Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztály ambulanciáján és sürgősségi ellátásán vesznek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Egyedülálló terhesség a terhesség 13-28. hete között. 18-35 éves terhes nők Terhes nők, akiknek a magzati haskörfogat (AC) < 10. percentilis a terhességi korhoz (GA) ultrahangon

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus vagy terhességi magas vérnyomás és/vagy preeclampsia A membránok idő előtti szakadása Szülés után igazolt ismert kromoszóma- és/vagy veleszületett rendellenességekkel rendelkező magzat.

Többszörös terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
placenta növekedési faktor szintje IUGR-ben
a derum placenta növekedési faktorának becsült szintje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elsődleges eredményként a 10. percentilis alatti születési súlyt számítják ki.
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. december 20.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel