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임신 중기 태반 성장 인자 수준과 태아 성장 제한 간의 관계

2017년 11월 17일 업데이트: amera mohamed

연구 유형:

전향적 관찰 연구

연구 설정:

연구는 2017년 7월부터 2017년 12월까지 6개월간 의과대학 아인샴스대학교 산부인과 산부인과에서 진행된다.

연구 인구:

연구 인구는 외래 환자 클리닉 및 응급 Ain Shams 대학 산부인과 병원, 산부인과, 의학부 산부인과에 참석하는 임신 13-28주의 임신 13-28주의 임산부 60명으로 구성됩니다.

샘플 크기 타당성 샘플 크기는 PASS 11.0 샘플 크기 계산 프로그램을 사용하고 Benton 등이 수행한 연구를 기반으로 계산되었습니다. (2016) 그룹 1(IUGR)에서 30개의 그룹 샘플 크기와 그룹 2(대조군)에서 30개의 그룹 샘플 크기는 0.2910의 그룹 비율 간의 차이를 감지하는 80% 검정력을 달성합니다. 그룹 1(치료군)의 비율은 귀무가설 하에서 0.2940, 대립가설 하에서 0.5850으로 가정합니다. 그룹 2(대조 그룹)의 비율은 0.2940입니다. 사용된 검정 통계량은 풀링된 분산이 있는 양면 Z 검정입니다. 테스트의 유의 수준은 0.0500을 목표로 했습니다. 이 설계에 의해 실제로 달성된 유의 수준은 0.0506입니다. 1차 결과는 백분위수 10 미만의 출생 체중입니다. 표본 크기는 후속 조치 실패(감소 문제)를 설명하기 위해 15.0% 증가했습니다.

포함 기준:

임신 13~28주 사이의 단태임신. 18~35세의 임산부 태아 복부 둘레(AC)가 초음파에서 임신 주수(GA)의 10번째 백분위수 미만인 임산부

제외 기준:

IUGR을 유발하는 요인을 제외하려면:

만성 또는 임신성 고혈압 및/또는 자간전증 양막의 조기 파열 알려진 염색체 및/또는 선천적 이상이 있는 태아가 분만 후 확인되었습니다.

다태 임신

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

전체 병력: 연령, 중력, 산모 및 임신 주수 포함 임상 검사: 신체 검사를 받습니다. 복부 검진 및 교부-저부 높이 측정 IUGR 진단은 초음파로 확인하고 제대동맥과 대뇌동맥 혈류량을 임신 후기 도플러 초음파로 확인

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Ain Sahms University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 외래 환자 클리닉 및 응급 Ain Shams 대학 산부인과 병원, 산부인과, 의학부 산부인과에 참석하는 임신 13-28주의 임신 13-28주의 임산부 60명으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

- 임신 13~28주 사이의 단태임신. 18~35세의 임산부 태아 복부 둘레(AC)가 초음파에서 임신 주수(GA)의 10번째 백분위수 미만인 임산부

제외 기준:

  • 만성 또는 임신성 고혈압 및/또는 자간전증 양막의 조기 파열 알려진 염색체 및/또는 선천적 이상이 있는 태아가 분만 후 확인되었습니다.

다태 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IUGR의 태반 성장 인자 수준
진피 태반 성장인자의 추정 수준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
10번째 백분위수 미만의 출생 체중이 주요 결과로 계산됩니다.
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 20일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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태반 성장 인자에 대한 임상 시험

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