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孕中期胎盘生长因子水平与胎儿生长受限的关系

2017年11月17日 更新者:amera mohamed

研究类型:

前瞻性观察研究

研究设置:

该研究将于 2017 年 7 月至 2017 年 12 月在艾因夏姆斯大学妇产科医院妇产科进行,为期六个月。

研究人群:

研究人群包括 60 名妊娠 13 至 28 周的孕妇,这些孕妇在艾因夏姆斯大学妇产科医院门诊和急诊就诊。

样本量证明 样本量是使用 PASS 11.0 样本量计算程序计算的,并基于 Benton 等人进行的研究。 (2016) 第一组 (IUGR) 30 和第二组 (控制) 30 的组样本量达到 80% 的功率来检测组比例之间的差异 0.2910。 第一组(治疗组)中的比例在原假设下假定为 0.2940,在替代假设下假定为 0.5850。 第二组(对照组)的比例为 0.2940。 使用的检验统计量是具有合并方差的双侧 Z 检验。 检验的显着性水平目标为 0.0500。 该设计实际达到的显着性水平为 0.0506。 主要结果是出生体重低于第 10 个百分位数。 样本量增加了 15.0% 以解决失访(流失问题)。

纳入标准:

妊娠 13-28 周之间的单胎妊娠。 18 - 35 岁的孕妇 超声显示胎儿腹围 (AC) < 胎龄 (GA) 第 10 个百分位数的孕妇

排除标准:

排除任何导致 IUGR 的因素:

慢性或妊娠高血压和/或先兆子痫 胎膜早破 分娩后确认胎儿具有已知的染色体和/或先天性异常。

多胎妊娠

研究概览

地位

未知

详细说明

完整病史:包括年龄、孕次、胎次和胎龄 临床检查:进行身体检查。 腹部检查和联合宫底高度的测量 IUGR 的诊断将通过超声确定,并通过多普勒超声确定 脐动脉和脑动脉血流在第三个三个月

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Ain Sahms University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群包括 60 名妊娠 13 至 28 周的孕妇,这些孕妇在艾因夏姆斯大学妇产科医院门诊和急诊就诊。

描述

纳入标准:

- 妊娠 13-28 周之间的单胎妊娠。 18 - 35 岁的孕妇 超声显示胎儿腹围 (AC) < 胎龄 (GA) 第 10 个百分位数的孕妇

排除标准:

  • 慢性或妊娠高血压和/或先兆子痫 胎膜早破 分娩后确认胎儿具有已知的染色体和/或先天性异常。

多胎妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
IUGR 胎盘生长因子水平
真皮胎盘生长因子估测水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
低于第 10 个百分位数的出生体重将被计算为主要结果。
大体时间:2个月
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月20日

初级完成 (预期的)

2017年12月20日

研究完成 (预期的)

2018年3月20日

研究注册日期

首次提交

2017年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月17日

首次发布 (实际的)

2017年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月17日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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