孕中期胎盘生长因子水平与胎儿生长受限的关系
研究类型:
前瞻性观察研究
研究设置:
该研究将于 2017 年 7 月至 2017 年 12 月在艾因夏姆斯大学妇产科医院妇产科进行,为期六个月。
研究人群:
研究人群包括 60 名妊娠 13 至 28 周的孕妇,这些孕妇在艾因夏姆斯大学妇产科医院门诊和急诊就诊。
样本量证明 样本量是使用 PASS 11.0 样本量计算程序计算的,并基于 Benton 等人进行的研究。 (2016) 第一组 (IUGR) 30 和第二组 (控制) 30 的组样本量达到 80% 的功率来检测组比例之间的差异 0.2910。 第一组(治疗组)中的比例在原假设下假定为 0.2940,在替代假设下假定为 0.5850。 第二组(对照组)的比例为 0.2940。 使用的检验统计量是具有合并方差的双侧 Z 检验。 检验的显着性水平目标为 0.0500。 该设计实际达到的显着性水平为 0.0506。 主要结果是出生体重低于第 10 个百分位数。 样本量增加了 15.0% 以解决失访(流失问题)。
纳入标准:
妊娠 13-28 周之间的单胎妊娠。 18 - 35 岁的孕妇 超声显示胎儿腹围 (AC) < 胎龄 (GA) 第 10 个百分位数的孕妇
排除标准:
排除任何导致 IUGR 的因素:
慢性或妊娠高血压和/或先兆子痫 胎膜早破 分娩后确认胎儿具有已知的染色体和/或先天性异常。
多胎妊娠
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Ain Sahms University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 妊娠 13-28 周之间的单胎妊娠。 18 - 35 岁的孕妇 超声显示胎儿腹围 (AC) < 胎龄 (GA) 第 10 个百分位数的孕妇
排除标准:
- 慢性或妊娠高血压和/或先兆子痫 胎膜早破 分娩后确认胎儿具有已知的染色体和/或先天性异常。
多胎妊娠
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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IUGR 胎盘生长因子水平
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真皮胎盘生长因子估测水平
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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低于第 10 个百分位数的出生体重将被计算为主要结果。
大体时间:2个月
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2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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