Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem placenta vækstfaktorniveau i andet trimester og fostervækstbegrænsning

17. november 2017 opdateret af: amera mohamed

Type af undersøgelse:

En prospektiv observationsundersøgelse

Studieindstillinger:

Undersøgelsen vil blive udført på Ain Shams University Maternity Hospital, Obstetric and Gynecology Department, Det medicinske Fakultet over en periode på seks måneder fra juli 2017 til december 2017.

Undersøgelsespopulation:

Undersøgelsespopulationen omfatter 60 gravide kvinder i 13 til 28. svangerskabsuge, der går på ambulatorium og akutmodtagelse på Ain Shams Universitets Maternity Hospital, Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling, Det medicinske Fakultet.

Begrundelse for prøvestørrelse Prøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af PASS 11.0 prøvestørrelsesberegningsprogram og baseret på undersøgelsen udført af Benton et al. (2016) Gruppeprøvestørrelser på 30 i gruppe et (IUGR) og 30 i gruppe to (kontroller) opnår 80 % effekt til at påvise en forskel mellem gruppeandele på 0,2910. Andelen i gruppe et (behandlingsgruppen) antages at være 0,2940 under nulhypotesen og 0,5850 under den alternative hypotese. Andelen i gruppe to (kontrolgruppen) er 0,2940. Den anvendte teststatistik er den tosidede Z-test med poolet varians. Signifikansniveauet for testen var målrettet til 0,0500. Signifikansniveauet, der faktisk opnås med dette design, er 0,0506. Det primære resultat er fødselsvægt under 10 percentilen. Prøvestørrelsen blev oppustet med 15,0 % for at tage højde for tabt til opfølgning (nedslidningsproblem).

Inklusionskriterier:

Singleton graviditet mellem 13-28 ugers graviditet. Gravide kvinder i alderen 18 - 35 år Gravide kvinder med føtal abdominal omkreds (AC) < 10. percentil for gestationsalder (GA) på ultralyd

Ekskluderingskriterier:

Sådan udelukker du faktorer, der forårsager IUGR:

Kronisk eller svangerskabshypertension og/eller præeklampsi For tidlig ruptur af membraner Et foster med kendte kromosomale og/eller medfødte abnormiteter bekræftet efter fødslen.

Flere graviditeter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Fuld historie: inklusive alder, graviditet, paritet og svangerskabsalder. Klinisk undersøgelse: undersøgs fysisk. Abdominal undersøgelse og måling af symphsis-fundal højde Diagnose af IUGR vil blive bekræftet ved ultralyd og bekræftet ved Doppler ultralyd af umbilical arterie og cerebral arterie blodgennemstrømning i 3. trimester

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Ain Sahms University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter 60 gravide kvinder i 13 til 28. svangerskabsuge, der går på ambulatorium og akutmodtagelse på Ain Shams Universitets Maternity Hospital, Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling, Det medicinske Fakultet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Singleton graviditet mellem 13-28 ugers graviditet. Gravide kvinder i alderen 18 - 35 år Gravide kvinder med føtal abdominal omkreds (AC) < 10. percentil for gestationsalder (GA) på ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk eller svangerskabshypertension og/eller præeklampsi For tidlig ruptur af membraner Et foster med kendte kromosomale og/eller medfødte abnormiteter bekræftet efter fødslen.

Flere graviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
niveau af placenta vækstfaktor i IUGR
estimeret niveau af derum placenta vækstfaktor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fødselsvægt under 10. percentil vil blive beregnet som det primære resultat.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

20. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intra uterin vækstretardering

Kliniske forsøg med placenta vækstfaktor

3
Abonner