Vztah mezi úrovní placentárního růstového faktoru ve druhém trimestru a omezením růstu plodu

Typ studie:

Prospektivní observační studie

Nastavení studia:

Studie bude probíhat v porodnici Fakultní porodnice Ain Shams, Porodnicko-gynekologické oddělení Lékařské fakulty po dobu šesti měsíců od července 2017 do prosince 2017.

Studijní populace:

Studovanou populaci tvoří 60 těhotných žen ve 13. až 28. týdnu těhotenství navštěvujících ambulanci a pohotovost Univerzitní porodnice Ain Shams, Porodnicko-gynekologické oddělení Lékařské fakulty.

Zdůvodnění velikosti vzorku Velikost vzorku byla vypočtena pomocí programu pro výpočet velikosti vzorku PASS 11.0 a na základě studie provedené Bentonem a kol. (2016) Velikosti skupinového vzorku 30 ve skupině 1 (IUGR) a 30 ve skupině 2 (kontroly) dosahují 80% síly k detekci rozdílu mezi podíly ve skupině 0,2910. Předpokládá se, že podíl ve skupině jedna (léčebná skupina) je 0,2940 podle nulové hypotézy a 0,5850 podle alternativní hypotézy. Podíl ve skupině 2 (kontrolní skupina) je 0,2940. Použitou testovací statistikou je oboustranný Z test se sdruženým rozptylem. Hladina významnosti testu byla cílena na 0,0500. Hladina významnosti skutečně dosažená tímto návrhem je 0,0506. Primárním výsledkem je porodní hmotnost pod 10 percentilem. Velikost vzorku byla nafouknuta o 15,0 %, aby se zohlednila ztráta sledování (problém s otěrem).

Kritéria pro zařazení:

Ojedinělé těhotenství mezi 13-28 týdnem těhotenství. Těhotné ženy ve věku 18 - 35 let Těhotné ženy s obvodem fetálního břicha (AC) < 10. percentil pro gestační věk (GA) na ultrazvuku

Kritéria vyloučení:

Chcete-li vyloučit jakékoli faktory, které způsobují IUGR:

Chronická nebo gestační hypertenze a/nebo preeklampsie Předčasná ruptura blan Plod se známými chromozomálními a/nebo vrozenými abnormalitami potvrzenými po porodu.

Vícečetné těhotenství