La relazione tra il livello del fattore di crescita placentare del secondo trimestre e la restrizione della crescita fetale

Tipo di studio:

Uno studio osservazionale prospettico

Impostazioni di studio:

Lo studio sarà condotto presso l'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams, dipartimento di ostetricia e ginecologia, facoltà di medicina per un periodo di sei mesi da luglio 2017 a dicembre 2017.

Popolazione studiata:

La popolazione dello studio comprende 60 donne incinte dalla 13a alla 28a settimana di gestazione che frequentano la clinica ambulatoriale e l'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams, il dipartimento di ostetricia e ginecologia, la facoltà di medicina.

Giustificazione della dimensione del campione La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma di calcolo della dimensione del campione PASS 11.0 e sulla base dello studio condotto da Benton, et al. (2016) Le dimensioni del campione di gruppo di 30 nel gruppo uno (IUGR) e 30 nel gruppo due (controlli) raggiungono l'80% di potenza per rilevare una differenza tra le proporzioni del gruppo di 0,2910. Si presume che la proporzione nel primo gruppo (il gruppo di trattamento) sia 0,2940 nell'ipotesi nulla e 0,5850 nell'ipotesi alternativa. La proporzione nel gruppo due (il gruppo di controllo) è 0,2940. La statistica del test utilizzata è il test Z a due code con varianza aggregata. Il livello di significatività del test era fissato a 0,0500. Il livello di significatività effettivamente raggiunto da questo progetto è 0,0506. L'esito primario è il peso alla nascita inferiore al 10 percentile. La dimensione del campione è stata gonfiata del 15,0% per tenere conto delle perdite al follow-up (problema di logoramento).

Criterio di inclusione:

Gravidanza singola tra 13-28 settimane di gestazione. Donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 35 anni Donne in gravidanza con circonferenza addominale fetale (AC) < 10° percentile per l'età gestazionale (GA) all'ecografia

Criteri di esclusione:

Per escludere eventuali fattori che causano IUGR:

Ipertensione cronica o gestazionale e/o preeclampsia Rottura prematura delle membrane Un feto con note anomalie cromosomiche e/o congenite confermate dopo il parto.

Gestazione multipla