Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toisen raskauskolmanneksen istukan kasvutekijätason ja sikiön kasvurajoituksen välinen suhde

perjantai 17. marraskuuta 2017 päivittänyt: amera mohamed

Tutkimuksen tyyppi:

Prospektiivinen havaintotutkimus

Opiskeluasetukset:

Tutkimus suoritetaan Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla, lääketieteellisessä tiedekunnassa kuuden kuukauden ajan heinäkuusta 2017 joulukuuhun 2017.

Tutkimuspopulaatio:

Tutkimuspopulaatio käsittää 60 raskaana olevaa naista 13–28 raskausviikolla, jotka ovat poliklinikalla ja Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan ensiapupoliklinikalla, synnytys- ja gynekologian osaston lääketieteellisessä tiedekunnassa.

Otoskoon perustelu Näytteen koko laskettiin käyttämällä PASS 11.0 näytekoon laskentaohjelmaa ja perustuen Bentonin et al. suorittamaan tutkimukseen. (2016) Ryhmäotoskoot 30 ryhmässä yksi (IUGR) ja 30 ryhmässä kaksi (kontrollit) saavuttavat 80 % tehon havaitakseen eron ryhmän osuuden 0,2910 välillä. Osuuden ryhmässä yksi (hoitoryhmä) oletetaan olevan 0,2940 nollahypoteesissa ja 0,5850 vaihtoehtoisessa hypoteesissa. Osuus ryhmässä kaksi (kontrolliryhmä) on 0,2940. Käytetty testitilasto on kaksipuolinen Z-testi yhdistetyllä varianssilla. Testin merkitsevyystasoksi asetettiin 0,0500. Tällä mallilla todella saavutettu merkitsevyystaso on 0,0506. Ensisijainen tulos on syntymäpaino alle 10 prosenttipisteen. Otoskokoa kasvatettiin 15,0 % seurannan menettämisen (hankautumisongelman) vuoksi.

Sisällyttämiskriteerit:

Yksittäinen raskaus 13-28 raskausviikolla. Raskaana olevat naiset iältään 18 - 35 vuotta Raskaana olevat naiset, joiden sikiön vatsan ympärysmitta (AC) on < 10. persentiili raskausiän (GA) mukaan ultraäänessä

Poissulkemiskriteerit:

Voit sulkea pois kaikki IUGR:ää aiheuttavat tekijät:

Krooninen tai raskaudenaikainen hypertensio ja/tai preeklampsia Ennenaikainen kalvojen repeämä Sikiö, jolla on tunnettuja kromosomi- ja/tai synnynnäisiä poikkeavuuksia, jotka on vahvistettu synnytyksen jälkeen.

Moniraskaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koko historia: mukaan lukien ikä, painovoima, pariteetti ja raskausaika Kliininen tutkimus: fyysisesti tutkittava. Vatsan tutkimus ja symphsis-pohjan korkeuden mittaus IUGR-diagnoosi vahvistetaan ultraäänellä ja vahvistetaan napavaltimon ja aivovaltimon verenkierron Doppler-ultraäänellä 3. raskauskolmanneksen aikana

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Sahms University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio käsittää 60 raskaana olevaa naista 13–28 raskausviikolla, jotka ovat poliklinikalla ja Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan ensiapupoliklinikalla, synnytys- ja gynekologian osaston lääketieteellisessä tiedekunnassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Yksittäinen raskaus 13-28 raskausviikolla. Raskaana olevat naiset iältään 18 - 35 vuotta Raskaana olevat naiset, joiden sikiön vatsan ympärysmitta (AC) on < 10. persentiili raskausiän (GA) mukaan ultraäänessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen tai raskaudenaikainen hypertensio ja/tai preeklampsia Ennenaikainen kalvojen repeämä Sikiö, jolla on tunnettuja kromosomi- ja/tai synnynnäisiä poikkeavuuksia, jotka on vahvistettu synnytyksen jälkeen.

Moniraskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
istukan kasvutekijän taso IUGR:ssä
Diagnostinen testi: istukan kasvutekijä
derrum-istukan kasvutekijän arvioitu taso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syntymäpaino alle 10. prosenttipisteen lasketaan ensisijaiseksi tulokseksi.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

amera mohamed

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • asamy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa