Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan andra trimestern placenta tillväxtfaktornivå och fostertillväxtrestriktion

17 november 2017 uppdaterad av: amera mohamed

Typ av studie:

En prospektiv observationsstudie

Studieinställningar:

Studien kommer att genomföras vid Ain Shams University Maternity Hospital, Obstetrics and Gynecology Department, Medicinska fakulteten under en period av sex månader från juli 2017 till december 2017.

Studera befolkning:

Studiepopulationen omfattar 60 gravida kvinnor vid 13 till 28 graviditetsvecka som går på poliklinik och akutmottagningssjukhus vid Ain Shams universitet, obstetrik och gynekologisk avdelning, medicinska fakulteten.

Provstorlek motivering Provstorleken beräknades med hjälp av PASS 11.0 provstorleksberäkningsprogram och baserat på studien utförd av Benton, et al. (2016) Gruppprovstorlekar på 30 i grupp ett (IUGR) och 30 i grupp två (kontroller) uppnår 80 % kraft för att upptäcka en skillnad mellan gruppproportionerna på 0,2910. Andelen i grupp ett (behandlingsgruppen) antas vara 0,2940 under nollhypotesen och 0,5850 under alternativhypotesen. Andelen i grupp två (kontrollgruppen) är 0,2940. Teststatistiken som används är det tvåsidiga Z-testet med poolad varians. Signifikansnivån för testet var inriktad på 0,0500. Signifikansnivån som faktiskt uppnås med denna design är 0,0506. Det primära resultatet är födelsevikten under 10 percentilen. Provstorleken blåstes upp med 15,0 % för att ta hänsyn till förlorad uppföljning (nötningsproblem).

Inklusionskriterier:

Singelgraviditet mellan 13-28 veckors graviditet. Gravida kvinnor i åldern 18 - 35 år Gravida kvinnor med fetal bukomkrets (AC) < 10:e percentilen för gestationsålder (GA) på ultraljud

Exklusions kriterier:

För att utesluta alla faktorer som orsakar IUGR:

Kronisk eller graviditetshypertoni och/eller havandeskapsförgiftning För tidig ruptur av membran Ett foster med kända kromosomala och/eller medfödda avvikelser bekräftade efter förlossningen.

Flerfaldig graviditet

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Fullständig historia: inklusive ålder, graviditet, paritet och graviditetsålder Klinisk undersökning: undersökas fysiskt. Abdominal undersökning och mätning av symsis-fundal höjd Diagnos av IUGR kommer att bekräftas med ultraljud och bekräftas av Doppler ultraljud av navelartär och cerebral artär blodflöde i 3:e trimestern

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Ain Sahms University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen omfattar 60 gravida kvinnor vid 13 till 28 graviditetsvecka som går på poliklinik och akutmottagningssjukhus vid Ain Shams universitet, obstetrik och gynekologisk avdelning, medicinska fakulteten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Singelgraviditet mellan 13-28 veckors graviditet. Gravida kvinnor i åldern 18 - 35 år Gravida kvinnor med fetal bukomkrets (AC) < 10:e percentilen för gestationsålder (GA) på ultraljud

Exklusions kriterier:

  • Kronisk eller graviditetshypertoni och/eller havandeskapsförgiftning För tidig ruptur av membran Ett foster med kända kromosomala och/eller medfödda avvikelser bekräftade efter förlossningen.

Flerfaldig graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
nivå av placentatillväxtfaktor i IUGR
uppskattningsnivå för derum placenta tillväxtfaktor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Födelsevikt under 10:e percentilen kommer att beräknas som det primära resultatet.
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 september 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 december 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Första postat (FAKTISK)

22 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera