手術を受ける退役軍人のための電話による認知行動療法
2021年8月23日 更新者:Katherine Hadlandsmyth、Iowa City Veterans Affairs Medical Center
研究チームは、実現可能性を調査し、手術後の慢性疼痛のリスクがあると特定された人々を対象とした電話認知行動療法介入を試験的に実施することを提案している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52246
- Iowa City VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1) 18 歳以上、2) ヘルニア修復、乳房手術、切断、開胸術、胆嚢摘出術、心臓外科、脾臓摘出術、整形外科、泌尿器科または血管外科手術を予定している、3) 地方在住
除外基準:
1) 質問票への回答を妨げる言語または認知の障壁、2) 重度の精神障害: 双極性障害または精神病性障害、3) 重大な外科的合併症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:電話ベースの認知行動療法
電話ベースの認知行動療法 (CBT) 介入 - 4 セッションのプロトコルとルーチンの周術期管理。
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4 セッションの電話 CBT プロトコル。
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介入なし:通常通りの治療
通常通りの治療 (TAU) - 定期的な周術期管理。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの程度
時間枠:手術後3ヶ月
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手術部位の痛みの数値評価スケール: 非軽度 (0-3) と中等度から重度 (4+) の比較
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手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性データの定性分析
時間枠:TCBT 後 1 ~ 2 週間
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データが飽和状態に達するまで、TCBT 参加者のサブセットに対する定性的インタビュー。
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TCBT 後 1 ~ 2 週間
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痛みの程度 - 継続的
時間枠:手術後3ヶ月
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簡単な痛みの一覧表
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手術後3ヶ月
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痛みに関連した機能
時間枠:手術後3ヶ月
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疼痛障害指数
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手術後3ヶ月
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オピオイドおよびその他の鎮痛薬の使用
時間枠:手術後3ヶ月
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薬の使用を自己申告する
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手術後3ヶ月
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うつ
時間枠:手術後3ヶ月
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患者の健康アンケート
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手術後3ヶ月
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不安
時間枠:手術後3ヶ月
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全般性不安障害スケール
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手術後3ヶ月
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健康関連の生活の質: SF-36
時間枠:手術後3ヶ月
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SF-36
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手術後3ヶ月
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結果に対する患者の満足度
時間枠:手術後3ヶ月
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TCBT 介入に関する簡単な満足度項目 (TCBT を受けるように割り当てられた参加者のみ)
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手術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Katherine Hadlandsmyth, Ph.D.、University of Iowa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月25日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月17日
最初の投稿 (実際)
2017年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月23日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。