Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telefonos kognitív viselkedésterápia műtéten átesett veteránok számára

2021. augusztus 23. frissítette: Katherine Hadlandsmyth, Iowa City Veterans Affairs Medical Center
A kutatócsoport azt javasolja, hogy vizsgálják meg a megvalósíthatóságot, és próbáljanak ki egy telefonos kognitív viselkedésterápiás beavatkozást azok számára, akikről megállapították, hogy fennáll a műtét utáni krónikus fájdalom kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246
        • Iowa City VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) 18 évesnél idősebb, 2) sérvjavításra, emlőműtétre, amputációra, mellkasi műtétre, epehólyag-eltávolításra, szívsebészetre, lépeltávolításra, ortopédiai, urológiai vagy érsebészetre tervezett, 3) vidéki lakás

Kizárási kritériumok:

1) nyelvi vagy kognitív akadályok, amelyek megakadályozzák a kérdőívek kitöltését, 2) súlyos pszichiátriai zavar: bipoláris vagy pszichotikus zavar, 3) jelentős műtéti szövődmények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telefonos kognitív viselkedésterápia
Telefonos kognitív viselkedésterápia (CBT) beavatkozás - Négy ülés protokoll plusz rutin perioperatív kezelés.
Viselkedési: Telefonos kognitív viselkedésterápia (CBT)
Négy szekciós telefonos CBT protokoll.
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelés (TAU) – rutin perioperatív kezelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom súlyossága
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A műtéti hely fájdalmának numerikus besorolási skálája: nem enyhe (0-3) a közepes-súlyoshoz (4+) képest
3 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megvalósíthatósági adatok kvalitatív elemzése
Időkeret: 1-2 héttel a TCBT után
Kvalitatív interjúk a TCBT résztvevők egy részével, az adatok telítettségének eléréséig.
1-2 héttel a TCBT után
A fájdalom erőssége - folyamatos
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Rövid fájdalomleltár
3 hónappal a műtét után
Fájdalommal kapcsolatos működés
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Fájdalom rokkantsági index
3 hónappal a műtét után
Opiátok és egyéb fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A gyógyszerhasználat önbejelentése
3 hónappal a műtét után
Depresszió
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Beteg-egészségügyi kérdőív
3 hónappal a műtét után
Szorongás
Időkeret: 3 hónappal a műtét után

Generalizált szorongásos zavar skála

  • A Generalizált szorongásos zavar 7 tételes (GAD-7) skála a generalizált szorongás jóváhagyását/tüneteit méri.
  • Az egyes kérdésekre adott pontszámok 0-tól 3-ig terjednek (0 = egyáltalán nem, 1 = több nap, 2 = a napok több mint fele, 3 = majdnem minden nap). Az összpontszám 0 és 21 között lehet.
  • Az 5-ös pontszám az enyhe szorongás határértéke, a 10-es a mérsékelt szorongás határértéke, a 15-ös pedig a súlyos szorongás határértéke. A magasabb értékek rosszabb eredményeket jelentenek.
  • Az összpontszám kiszámításához az 1-es vagy annál nagyobb jóváhagyással rendelkező elemeket összeadjuk, így 0-21-ig terjedő összetett pontszámot kapunk.
3 hónappal a műtét után
Egészséggel összefüggő életminőség: SF-36
Időkeret: 3 hónappal a műtét után

SF-36

  • A 36 tételből álló rövid formájú felmérési eszköz (SF-36) nyolc, az életminőséggel kapcsolatos konstrukciót mér:

    • Fizikai működés
    • A fizikai egészség miatti szerepkorlátozások
    • Érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások
    • Energia/fáradtság
    • Érzelmi jólét
    • Társadalmi működés
    • Fájdalom
    • Általános egészség
  • Minden elem átkódolva tükrözi a 0 és 100 közötti pontszámokat, ahol a 0 a legkedvezőtlenebb, a 100 pedig a legkedvezőbb. Minden elem egy adott konstrukciónak felel meg. Az egyes konstrukciókhoz tartozó elemek átlagolása a konstrukció pontszámának lekéréséhez. A pontszámokat ezután z-pontszámokká alakítják át.
  • A magasabb z-pontszámok kedvezőbb egészségi állapotot tükröznek.
3 hónappal a műtét után
A betegek elégedettsége az eredménnyel
Időkeret: 3 hónappal a műtét után

Rövid elégedettségi tételek a TCBT beavatkozással kapcsolatban (csak a TCBT-re kijelölt résztvevők számára)

  1. Összességében mennyire elégedett a TCBT-vel? (nagyon elégedetlen, elégedetlen, semleges, elégedett, nagyon elégedett)
  2. Mennyire elégedett a TCBT-vel, mivel csökkenti a fájdalmat, vagy segít megbirkózni a fájdalommal? (nagyon elégedetlen, elégedetlen, semleges, elégedett, nagyon elégedett)
  3. Mennyire elégedett a TCBT-vel a működésének javítása érdekében? (nagyon elégedetlen, elégedetlen, semleges, elégedett, nagyon elégedett).
3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Együttműködők

US Department of Veterans Affairs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine Hadlandsmyth, Ph.D., University of Iowa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201708823

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel