Terapia cognitivo-comportamental por telefone para veteranos submetidos a cirurgia
23 de agosto de 2021 atualizado por: Katherine Hadlandsmyth, Iowa City Veterans Affairs Medical Center
A equipe do estudo propõe investigar a viabilidade e pilotar uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental por telefone para aqueles identificados como estando em risco de dor crônica após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- Iowa City VA Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) >18 anos de idade, 2) programado para correção de hérnia, cirurgia de mama, amputação, toracotomia, colecistectomia, cirurgia cardíaca, esplenectomia, cirurgia ortopédica, urológica ou vascular, 3) Residência rural
Critério de exclusão:
1) barreiras linguísticas ou cognitivas que impedem o preenchimento dos questionários, 2) transtorno psiquiátrico grave: transtorno bipolar ou psicótico, 3) complicações cirúrgicas significativas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental por telefone
Intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) por telefone - protocolo de quatro sessões mais gerenciamento perioperatório de rotina.
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Protocolo CBT telefônico de quatro sessões.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Treatment as Usual (TAU) - Manejo perioperatório de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Escala de classificação numérica de dor no local da cirurgia: nenhuma leve (0-3) em comparação com moderada-grave (4+)
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3 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise qualitativa de dados de viabilidade
Prazo: Entre 1-2 semanas pós-TCBT
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Entrevistas qualitativas com um subconjunto de participantes do TCBT, até atingir a saturação dos dados.
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Entre 1-2 semanas pós-TCBT
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Severidade da dor - contínua
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Inventário Resumido de Dor
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3 meses pós-operatório
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Funcionamento relacionado à dor
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Índice de Incapacidade da Dor
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3 meses pós-operatório
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Uso de opioides e outros analgésicos
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Autorrelato de uso de medicamentos
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3 meses pós-operatório
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Depressão
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Questionário de saúde do paciente
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3 meses pós-operatório
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Ansiedade
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada
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3 meses pós-operatório
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Qualidade de vida relacionada à saúde: SF-36
Prazo: 3 meses pós-operatório
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SF-36
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3 meses pós-operatório
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Satisfação do paciente com os resultados
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Itens breves de satisfação em relação à intervenção TCBT (somente para participantes designados para receber TCBT)
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3 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Hadlandsmyth, Ph.D., University of Iowa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201708823
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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